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【ChiCTR2300078768】精神影像引导的全智能抑郁症TMS治疗临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078768

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

精神影像引导的全智能抑郁症TMS治疗临床应用研究

试验专业题目

精神影像引导的全智能抑郁症TMS治疗临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索SAINT模式下精神影像引导的全智能抑郁症TMS治疗的临床有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学-泸州市人民政府(No. 2021CDLZ-10)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18 岁<年龄<60 岁;② 右利手;③经临床精神访谈,符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-5)标准定义的抑郁症诊断标准;④17 项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)得分≥18 分;⑤入组前 4 周保持稳定剂量的抗抑郁药物治疗方案,并且同意在整个研究期间保持其原有的药物方案不变;⑥愿意参与本研究并且愿意签署知情同意书。;

排除标准

①躯体疾病:甲亢、甲低或糖尿病等内分泌系统疾病;②脑器质性疾病:产伤、外伤、脑炎、肿瘤等;③周围神经以及肌肉系统病变;④患其他精神疾病:精神分裂症,强迫症等;⑤既往有过躁狂或轻躁狂史;⑥近期服用过可能致情绪障碍等的药物:如利血平等;⑦酒精滥用或精神活性物质滥用史;⑧处于孕期或哺乳期的妇女;⑨存在使用TMS 的禁忌症,如有癫痫病史、颅内有金属植入物者等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西厦门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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