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【ChiCTR2500114654】早期宫颈癌外周血cfDNA的动态研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HPV相关宫颈癌

试验通俗题目

早期宫颈癌外周血cfDNA的动态研究

试验专业题目

早期宫颈癌外周血循环游离DNA的动态研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确循环HPV cfDNA在早期宫颈癌治疗中的价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学明确诊断为的宫颈癌（任何病理类型）； 2.包括：CINII及CINIII；及临床分期为（I-IIA期）的早期宫颈癌患者； 3.健康对照组为HPV阴性的健康人； 4.宫颈脱落细胞或血清的PCR检测证实为HPV高危基因型阳性； 5.除去健康对照组，所有患者均经过了手术治疗； 6.宫颈癌术后有风险因素患者按指南进行术后放疗或放化疗； 7.留取临床剩余血清或血浆样本，每次0.5ml； 8.KPS评分≥70分； 9.-18-80岁； 10.ECOG体力状态评分为0-2； 11.患者均为初治患者，既往未行化疗和放疗； 12.有随诊条件。；

排除标准

1.宫颈癌患者原发灶未获得病理支持； 2.不能排除双原发或多原发的情况； 3.以前或现在患其他任何恶性肿瘤的患者； 4.低危HPV感染 ； 5.宫颈癌组织，宫颈脱落细胞，血清HPV分型检测的PCR检测均显示HPV阴性； 6.研究者认为患者不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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