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【ChiCTR2500095322】不同模式动作观察疗法对卒中后吞咽功能的影响:基于fNIRS的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095322

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

不同模式动作观察疗法对卒中后吞咽功能的影响:基于fNIRS的研究

试验专业题目

不同模式动作观察疗法对卒中后吞咽功能的影响:基于fNIRS的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:观察不同模式动作观察疗法对脑卒中后吞咽功能的影响,为临床工作选择更有效、更经济方便的训练方案提供参考。 探索性目的:通过功能性近红外光谱成像技术(fNIRS)了解患者干预前后脑功能变化,揭示不同模式的动作观察疗法对卒中后吞咽障碍的脑网络激活机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用Matlab产生90个随机数字,1、2、3等比例出现,1代表对照组,2代表视频吞咽动作观察疗法组,3代表日常实际吞咽动作观察疗法组,患者按照入组顺序和随机分配方案,分配至相应的组别。制定随机数字的研究者同时进行吞咽视频的管理。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2028-01-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合全国第四次脑血管病学术会议制订的诊断标准; 2.洼田饮水试验筛查存在吞咽障碍; 3.首次发病,病程在6个月以内,病情稳定; 4.简易精神状态量表(MMSE)评分,文盲>=17分,小学文化>=20分,中学及以上文化>=24分,可理解并配合治疗; 5.有一定的坐位平衡能力,能维持坐位30分钟; 6.年龄在18~80岁; 7.患者知情并同意本次研究,患者家属知情、接受培训,并能配合辅助治疗日常生活中的吞咽动作观察疗法。;

排除标准

1.其他原因导致的吞咽功能受损者; 2.存在口腔或咽喉部肿瘤或其他病变; 3.视听力功能障碍; 4.存在失认、失用症或单侧忽略; 5.严重认知障碍及精神情绪不稳定不能配合治疗者; 6.脑内植入或留有含铁磁性金属。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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