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【ChiCTR1900021197】电针阴部神经刺激疗法治疗绝经后女性压力性尿失禁的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

电针阴部神经刺激疗法治疗绝经后女性压力性尿失禁的随机对照试验

试验专业题目

电针阴部神经刺激疗法治疗绝经后女性压力性尿失禁的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过电针阴部神经刺激和生物反馈盆底肌训练联合经阴道电刺激疗法治疗绝经后女性压力性尿失禁的随机对照试验，比较两种干预方式的效果和安全性，从而为医疗决策、指南的制定提供循证医学的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

胡淑怡采用SPSS17.0生成随机数字序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合绝经后女性压力性尿失禁诊断标准； (2)40-70岁的绝经女性（停经1年及以上，自然或人工绝经均可）； (3)希望采取并适合保守治疗者，且愿意接受电针或生物反馈盆底肌训练联合电刺激治疗； (4)签署知情同意书。；

排除标准

(1)尿路感染；严重的心脏病、血液病；精神障碍； (2)近3个月内治疗过压力性尿失禁； (3)同时参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市妇幼保健中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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