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【ChiCTR2200067136】火针治疗慢性湿疹的疗效评价及免疫学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性湿疹

试验通俗题目

火针治疗慢性湿疹的疗效评价及免疫学机制研究

试验专业题目

火针治疗慢性湿疹的疗效评价及免疫学机制研究

申办单位信息
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518033

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临床试验信息
试验目的

本研究将采用随机对照试验，纳入符合的 84 例慢性湿疹患者，将患者随机分为外用糖皮质激素组和火针组，采用 EASI 评分、VAS评分、复发率等评估近期及远期疗效，验证火针治疗慢性湿疹的疗效优势，并观察治疗前后血清IgE、TNF-α、IL-2及 IL-4等的水平变化，来探索火针治疗慢性湿疹的免疫学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取完全随机的方法，采用SPSS统计软件生成的随机数字表，随机方案共分为两层，随机序列由专人保管。

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省针灸学会

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合湿疹诊断标准； 2.病程大于3个月，反复发作，属于慢性湿疹患者； 3.年龄位于18-80岁； 4.治疗前2周未使用糖皮质激素、抗组胺类药物或免疫抑制剂等药物治疗及其他外用药物； 5.自愿参加临床研究并签署知情通知书，配合治疗与随访者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.合并严重器质性病变、造血系统及免疫系统等疾病； 3.湿疹发于面部或二阴部位者； 4.患者精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518033

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