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【ChiCTR2400079845】结合眼底血管特征构建脑卒中后认知障碍风险转归预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2400079845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

结合眼底血管特征构建脑卒中后认知障碍风险转归预测模型

试验专业题目

结合眼底血管特征构建脑卒中后认知障碍风险转归预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

结合中医的证型和证候,建立符合国人的具有中医特色的脑卒中后认知障碍临床预测模型,提供一种更为简便和普适性的脑卒中后认知障碍转归风险评估工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

545

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-24

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁,性别不限,具有每周大于 4 d 陪伴的知情人提供病史;②简易精神状态检查量表(MMSE)量表<27分;蒙特利尔认知评估量表(MoCA)<26分;日常生活能力正常或日常生活能力量表(activity of daily living scale, ADL)<8分;③病情稳定,意识清楚,检查合作,能自愿参与此次试验,签署知情同意书者。;

排除标准

①可导致认知功能障碍的神经系统疾病(例如帕金森病及帕金森综合征,阿尔兹海默病等退行性认知减退疾病,癲痫症等);②有药物滥用、一氧化碳(CO)、农药等化学物品中毒史;③恶性肿瘤;有严重失语、失用、视听障碍等妨碍评估正常进行的躯体功能缺陷;④既往有精神障碍病史者:如焦虑、抑郁;⑤不能配合完成眼底照片采集者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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