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【ChiCTR2300073890】中医综合疗法预防骨质疏松性骨折的前瞻性社区队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

中医综合疗法预防骨质疏松性骨折的前瞻性社区队列研究

试验专业题目

中医综合疗法预防骨质疏松性骨折的前瞻性社区队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过比较两种不同的中医综合干预方案的疗效，找到一套最适合深圳福田地区预防老年人骨质疏松性骨折的方案，并推广应用； 2.通过社区调查跟踪和宣传教育，改善社区骨量低下老年人群的生活质量，减少跌倒次数，降低该病的相关治疗和护理费用； 3.建立三级预防体系，通过中医综合干预方案延缓社区中老年人骨量丢失，降低老年骨质疏松性骨折的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由唐德志采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

3030项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性骨质疏松症西医诊断标准，同时中医辨证属肾阳虚证和肾阴虚证患者； 2.年龄≥50岁，≤70岁的男、女患者； 3.签署知情同意书，愿意接受检查、治疗并能配合随访者； 4.未接受其他任何治疗方案者。；

排除标准

1.过敏体质者； 2.继发性骨质疏松如有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、痛风、多发 性骨髓瘤等继发性骨质疏松症患者合并有各种内分泌疾病者（如库兴氏病、甲亢、甲 旁亢、甲状腺功能低下、糖尿病等）； 3.其他严重疾病影响骨代谢者； 4.精神病患者； 5.合并骨折需手术治疗者； 6.长期同时服用其它影响骨代谢的药物，不能立即停用者； 7.晚期畸形、残废、丧失劳动力者； 8.哺乳妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

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