ChiCTR2400081550
尚未开始
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2024-03-05
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终末期肾病腹膜透析
基于卫气内伐理论探讨火龙罐综合灸治疗脾肾气虚型腹膜透析患者睡眠障碍的临床研究
基于卫气内伐理论探讨火龙罐综合灸治疗脾肾气虚型腹膜透析患者睡眠障碍的临床研究
518033
（1）通过横断面调查，分析腹膜透析（Peritoneal Dialysis， PD）患者睡眠障碍现状及其影响因素； （2）探讨火龙罐综合灸改善脾肾气虚型 PD 患者睡眠障碍的效果，为临床提供经过临床试验和严格论证的改善脾肾气虚型 PD 患者睡眠障碍的方案
随机平行对照
其它
由 1 名不参与干预研究实施的研究人员在随机数生成网站wwwrandomizer.org 生成 84 个不重复的随机数，并将写有随机数的纸条放入不透光的盒子中，由研究对象在完成基线问卷填写时单独抽取。奇数纳入对照组，偶数纳入干预组，自此两组患者随机分组完毕
受试者及疗效考核者在整个试验中对试验的干预分组不知情
广东省中医药局
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42
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2024-03-01
2025-03-01
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（1） CKD5 期 PD 患者； （2） 符合脾肾两虚型辨证标准； （3） PSQI 评分>7 分； （4） 年龄 18~75 岁； （5）近 1 个月内未服用安眠药； （6） 患者知情同意，并签订知情同意；
请登录查看（1）伴有恶性肿瘤等严重疾病; 未得到控制的心力衰竭或心律失常； （2） 不明原因出血； （3） 对艾灸、精油、金属过敏， 不能耐受艾烟； （4） 局部皮肤感染或破损无法进行火龙罐综合灸操作； （5）既往精神病史或严重的认知障碍不能配合者或随访者； （6）正在接受医院其他临床试验；
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