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【ChiCTR2400079755】乌帕替尼改善银屑病关节炎患者焦虑症的一项开放性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079755

试验状态

正在进行

药物名称

乌帕替尼

药物类型

/

规范名称

乌帕替尼

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病关节炎焦虑症

试验通俗题目

乌帕替尼改善银屑病关节炎患者焦虑症的一项开放性随机对照试验

试验专业题目

乌帕替尼改善银屑病关节炎患者焦虑症的一项开放性随机对照试验

申办单位信息
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518033

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨乌帕替尼对银屑病关节炎患者焦虑症的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

40名符合条件的受试者被随机分配到两个平行组。统计人员采用SAS 9.4统计软件的PROC PLAN过程，进行可变区组长度的区组随机化方法生成随机列表。然后由临床试验管理人员根据随机名单将符合条件的受试者分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1) 年龄 18 岁～75 周岁，性别不限； （2）既往或目前患有斑块型银屑病，症状发作时间≥6 个月； （3）符合银屑病关节炎分类诊断标准（CASPAR)； （4）医院焦虑自评量表（HADS-A）≥7 分； （5）目前关节肿胀≥1 个（共 66 个），关节压痛≥1 个（共 68 个）。；

排除标准

（1）在就诊前曾系统性使用 Janus 激酶（JAK）抑制剂； （2）有纤维肌痛病史或目前诊断为除银屑病以外的炎症性关节疾病； （3）既往有反应性关节炎或轴性脊柱关节炎病史者，包括强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎病史； （4）活动性结核或者其它严重的感染疾患，中度到重度心力衰竭患者； （5）合并恶性肿瘤或精神病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院，广州中医药大学第四临床医学院

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