ChiCTR2100045183
正在进行
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2021-04-07
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痛风
碱化尿液对痛风患者肾结石影响的随机对照双盲试验
碱化尿液对痛风患者肾结石影响的随机对照双盲试验
518033
碱化尿液对痛风患者肾结石影响。
随机平行对照
其它
统计师采用随机数字法产生随机序列。
双盲。
深圳市三名工程
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49
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2021-04-30
2024-04-30
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1.年龄>18岁,<80岁; 2.符合痛风诊断(2015年ACR/EULAR痛风分类标准); 3.B超提示肾结石; 4.男性近6个月无生育要求; 5.绝经后女性(停经2年),或手术节育; 6.同意参加本研究,并签署知情同意书。;
请登录查看1.入组前4周内使用过别嘌呤醇、丙磺舒、苯溴马隆、非布司他等降尿酸; 2.肾结石大于15mm、梗阻(肾盂积水)、疼痛、泌尿系感染需要排石处理; 3.由肾脏病、血液病,或服用某些药物、肿瘤放化疗、器官移植等原因引起的继发性高尿酸血症者; 4.曾有中风、TIA、MI、HF(NYHA分级II-IV)、冠状动脉手术(如血管成形术、支架植入术、旁路移植术等)等心脑血管病史者; 5.曾有消化道溃疡、消化道出血病史者; 6.肝病活动期或肝功能异常,AST、ALT或GGT高于正常值上限1.2倍者; 7.肾功能异常,简化肾小球滤过率(eGFR)<30mL/min.1.73m^2者; 8.合并恶性肿瘤或精神病者; 9.对非布司他过敏或不耐受者; 10.其他(非痛风)慢性关节炎、急性炎症性关节炎、伴有关节炎的自身免疫性疾病; 11.正在或需要服用硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱和细胞毒类化疗药物者; 12.有酒精或药物依赖史,或任何原因需要长期每日使用止痛药者; 13.入组前3个月内参加其他临床研究者; 14.具有其他各种研究者认为不宜参加该项临床研究的情况。;
请登录查看深圳市中医院,广州中医药大学第四临床医学院
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