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首页 临床进展 藿香安胃颗粒对比藿香安胃散治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究

【ChiCTR2600116053】藿香安胃颗粒对比藿香安胃散治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116053

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

藿香安胃颗粒对比藿香安胃散治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究

试验专业题目

藿香安胃颗粒对比藿香安胃散治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验评估并对比藿香安胃颗粒与藿香安胃散在治疗H. pylori感染中的临床疗效和安全性，同时明确藿香安胃颗粒治疗H. pylori感染的临床应用最佳剂量，以获得高质量循证证据，形成可推广应用的中西医协作治疗H. pylori感染新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员通过SPSS随机数字法，将90例受试者编号分配到不同组别

盲法

无

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金 省企联合基金（面上项目）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2025-09-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合H. pylori感染诊断标准； （2）年龄在18~65岁； （3）自愿接受试验，并签署知情同意书； （4）认知功能正常、无读写能力障碍；能够主动配合参与调查研究。；

排除标准

（1）伴有心肝肾等主要脏器严重病变者、造血系统疾病以及肿瘤等患者； （2）治疗前4周内使用过抗生素、抑酸药、铋剂； （3）有影响消化道动力的全身疾病（例如:甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、精神和神经系统病变等）； （4）伴有上消化道出血、胃部分切除术、重度胃黏膜萎缩/肠化等病史； （5）妊娠或正准备妊娠，哺乳期妇女； （6）有本研究所使用的相关药物过敏史者； （7）严重原发性疾病及精神类疾病患者； （8）正在参加其他临床试验的受试者； （9）筛选期检验结果提示ALT、AST值超过正常范围上限值2倍，总胆红素和BUN值超过正常范围上限值1.5倍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

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