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【ChiCTR-ONC-11001927】紫杉醇/顺铂同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-11001927

试验状态

结束

药物名称

紫杉醇/顺铂

药物类型

/

规范名称

紫杉醇/顺铂

首次公示信息日的期

2011-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期鼻咽癌

试验通俗题目

紫杉醇/顺铂同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

试验专业题目

紫杉醇/顺铂同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

524000

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临床试验信息
试验目的

研究紫杉醇/顺铂联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌（Ⅲ-Ⅳa）患者的可行性及有效性，同时观察药物的不良反应，从而为探讨更有效、合理的同步放化疗方案提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无对照

盲法

/

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理组织学实验为鼻咽非角化癌； 2.临床分期Ⅲ—Ⅳa(2008分期)初诊鼻咽癌患者； 3.年龄18-65岁；4.无血液系统疾病，入组前白细胞大于等于4.0╳109/L,小于等于10╳109/L，血小板大于等于100╳109/L，血红蛋白大于等于80g/L； 5.肝功能（ALT，AST小于等于正常值上限X1.5倍），肾功能：肌酐清除率大于等于60ml/min; 6.KPS评分大于等于70； 7.已签署知情同意书。；

排除标准

1.病理组织学为角化癌; 2.年龄大于65岁或小于18岁； 3.严重心肝肾功能损害者； 4.有其它恶性肿瘤病史； 5.曾经进行过放化疗； 6.怀孕或哺育期妇女； 7.精神异常或不能清楚叙述治疗反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

524000

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