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【ChiCTR-RDD-16007819】PRL-3、MMP9基因在结直肠癌循环肿瘤细胞中联合表达及其意义研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RDD-16007819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤学

试验通俗题目

PRL-3、MMP9基因在结直肠癌循环肿瘤细胞中联合表达及其意义研究

试验专业题目

PRL-3、MMP9基因在结直肠癌循环肿瘤细胞中联合表达及其意义研究

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临床试验信息
试验目的

建立循环肿瘤细胞转移相关基因PRL-3，MMP9的检测方法，根据转移基因的表达情况差异将结直肠癌患者分转移高危组和转移低危组，观察患者的复发转移率，评估通过CTCs，联合检测PRL-3，MMP9基因表达，建立转移风险筛选模型的可行性。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-15

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究入组病理确诊的I、II、III期可手术的40-70例结直肠癌患者，收集并记录每例入组结直肠癌癌患者的随访数据。通过新型CTC捕获技术和鉴定技术CanpatrolTM二代CTC技术对结直肠癌中的循环肿瘤细胞进行捕获和鉴定，然再使用RNA ISH的方法，对目的基因进行单个细胞的定量表达检测。表达量根据内参基因表达情况进行数据统计分析。通过Image J软件，对大量CTC样本的高、中、低内参基因表达荧光信号进行分析，制定不同表达强度基因荧光信号分布区域。将待检测CTC样本的目的基因荧光信号经Image J软件进行分析后，以高、中、低内参基因荧光信号分布区域为参考，进行目的基因表达强度分析。随访跟踪患者，分析不同表达的患者复发转移的差异。；

排除标准

Ⅳ期结直肠癌患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医学院附属医院

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研究负责人邮编

524001

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