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首页 临床进展 羟氯喹治疗狼疮性肾炎是否会加重蛋白尿对肾小管的损伤

【ChiCTR-TRC-13004257】羟氯喹治疗狼疮性肾炎是否会加重蛋白尿对肾小管的损伤

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004257

试验状态

结束

药物名称

硫酸羟氯喹片

药物类型

化药

规范名称

硫酸羟氯喹片

首次公示信息日的期

2013-11-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

系统性红斑狼疮 狼疮性肾炎

试验通俗题目

羟氯喹治疗狼疮性肾炎是否会加重蛋白尿对肾小管的损伤

试验专业题目

羟氯喹治疗狼疮性肾炎是否会加重蛋白尿对肾小管的损伤

申办单位信息
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联系人邮编

524000

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临床试验信息
试验目的

在狼疮性肾炎患者大量蛋白尿基础上，探讨羟氯喹治疗SLE的安全性，为狼疮性肾炎患者的长期治疗提供有效的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）初发狼疮患者或停止免疫抑制治疗半年以上而复发的狼疮患者； （2）年龄18岁-60岁； （3）患者经系统性红斑狼疮分类诊断标准(ACR修订)诊断入组； （4) 狼疮性肾炎病理类型为VI型、V型或V+III/IV型； （5）尿蛋白超过2.0g/d；；

排除标准

（1）合并严重感染（入组时感染已基本控制除外）； （2）出现狼疮肺、狼疮精神神经疾病等可能危及患者性命的狼疮危象； （3）临床表现为急进型肾小球肾炎，或病理诊断为新月体型肾小球肾炎，或肾组织CI（慢性指数）评分大于6分。 （4）不宜应用“强的松+CTX”作为基本免疫抑制治疗方案，或需要加用其它免疫抑制剂者； （5）对羟氯喹过敏或G6-PD缺乏患者，合并眼底病变、巩膜病或玻璃体病等不宜应用羟氯喹患者； （6）胃肠道严重合并症或其它原因而不能接受口服药物治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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