ChiCTR-TRC-13004257
结束
硫酸羟氯喹片
化药
硫酸羟氯喹片
2013-11-28
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系统性红斑狼疮 狼疮性肾炎
羟氯喹治疗狼疮性肾炎是否会加重蛋白尿对肾小管的损伤
羟氯喹治疗狼疮性肾炎是否会加重蛋白尿对肾小管的损伤
524000
在狼疮性肾炎患者大量蛋白尿基础上，探讨羟氯喹治疗SLE的安全性，为狼疮性肾炎患者的长期治疗提供有效的参考。
随机平行对照
Ⅳ期
随机数表
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自筹
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30
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2013-06-01
2015-12-31
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（1）初发狼疮患者或停止免疫抑制治疗半年以上而复发的狼疮患者； （2）年龄18岁-60岁； （3）患者经系统性红斑狼疮分类诊断标准(ACR修订)诊断入组； （4) 狼疮性肾炎病理类型为VI型、V型或V+III/IV型； （5）尿蛋白超过2.0g/d；；
请登录查看（1）合并严重感染（入组时感染已基本控制除外）； （2）出现狼疮肺、狼疮精神神经疾病等可能危及患者性命的狼疮危象； （3）临床表现为急进型肾小球肾炎，或病理诊断为新月体型肾小球肾炎，或肾组织CI（慢性指数）评分大于6分。 （4）不宜应用“强的松+CTX”作为基本免疫抑制治疗方案，或需要加用其它免疫抑制剂者； （5）对羟氯喹过敏或G6-PD缺乏患者，合并眼底病变、巩膜病或玻璃体病等不宜应用羟氯喹患者； （6）胃肠道严重合并症或其它原因而不能接受口服药物治疗；；
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