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首页 临床进展 添加氨茶碱在噻托溴铵粉吸入剂（思力华）治疗早期稳定期COPD患者中的作用

【ChiCTR-ORC-13003451】添加氨茶碱在噻托溴铵粉吸入剂（思力华）治疗早期稳定期COPD患者中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-13003451

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

氨茶碱+噻托溴铵吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2013-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

添加氨茶碱在噻托溴铵粉吸入剂（思力华）治疗早期稳定期COPD患者中的作用

试验专业题目

添加氨茶碱在噻托溴铵粉吸入剂（思力华）治疗早期稳定期COPD患者中的作用

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临床试验信息
试验目的

对早期COPD (GOLD I-II级，FEV1≥50%预计值) 进行氨茶碱及噻托溴铵粉吸入剂（思力华）药物进行干预，评估添加氨茶碱在噻托溴铵粉吸入剂（思力华）治疗早期COPD患者中的疗效（肺功能改善，急性加重次数，生活质量等）及药物经济效益评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

NIL

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-12

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择社区或门诊病例，年龄在40-75岁，男女不限，有无吸烟史，GOLD I-II级 稳定期COPD患者。；

排除标准

1、基线血常规，生化或尿常规分析有临床显著异常； 2、严重的心、肝、肾、脑、血液系统或恶性肿瘤，影响研究完成； 3、酗酒、吸毒、精神异常及意识障碍者； 4、对本类药物过敏或为过敏体质者； 5、治疗前和治疗过程中使用免疫调节剂； 6、临床诊断肺癌，支气管扩张、尘肺或其他限制性通气障碍； 7、前列腺增生或膀胱颈梗阻并出现明显症状者，狭角性青光眼患者； 8、有哮喘病史，过敏性鼻炎史； 9、在首次访视前4周内有COPD急性加重，或在入选期间需要住院和/或抗生素治疗和/或口服激素治疗； 10、曾进行肺切除术或现有活动性结核者； 11、需要长期家庭氧疗，经常口服激素（强的松>10mg/d）或长期使用抗生素； 12、妊娠，或有怀孕可能的妇女； 13、目前正在参加其他的临床试验。；

研究者信息
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试验机构

广东医学院附属医院

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