ChiCTR-INR-16008575
正在进行
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2016-05-31
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中晚期胃癌及大肠癌
香砂六君子汤加减联合替吉奥维持治疗Ⅲ、Ⅳ期胃癌及大肠癌的临床研究
香砂六君子汤加减联合替吉奥维持治疗Ⅲ、Ⅳ期胃癌及大肠癌的临床研究
（1）研究替吉奥(S-1)维持治疗中晚期胃癌及大肠癌的有效性、安全性； （2）研究替吉奥(S-1)联合香砂六君子汤加减维持治疗中晚期胃癌及大肠癌的有效性、安全性，以及相对于单药替吉奥(S-1) 治疗的优越性； （3）为探索中晚期胃癌及大肠癌理想的维持治疗方案提供科学的研究依据。
随机平行对照
治疗新技术
采用随机数字表法
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自筹
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40
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2016-06-01
2018-12-31
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（1）必须有患者本人或由见证人签署的知情同意书； （2）经病理学或细胞学诊断的III、IV期胃癌或大肠癌； （3）经化学治疗疾病获得控制者(CR/PR/SD)； （4）年龄18 ～75岁（≧18岁，≦75岁）；预计生存期超过3月； （5）Karnofsky评分≧60； （6）按照实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST)1.1版,至少有一个可测量的病灶； （7）血常规：血红蛋白≧90g/L；中性粒细胞计数≧1.5×109/L；血小板计数≧100×109/L； （8）生化检查：总胆红素≦1.5×正常范围上限(ULN)；谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≦2×ULN；如有肝转移，则ALT和AST≦5×ULN；内生肌酐清除率≧60ml/min； （9）心肺功能基本正常。；
请登录查看（1）合并心、肝、肾严重损害或骨髓功能异常者； （2）以往或同时患有其他恶性肿瘤，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外； （3）一般情况差，不能进食中药者； （4）根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； （5）孕妇或哺乳期妇女； （6）已知对试验中使用的治疗药物过敏者。；
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