【ChiCTR2600128375】以护士主导的多学科、多阶段、精准化产后盆底功能障碍康复模式的构建及效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128375

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

靶点

适应症

产后盆底功能障碍

试验通俗题目

以护士主导的多学科、多阶段、精准化产后盆底功能障碍康复模式的构建及效果研究

试验专业题目

以护士主导的多学科、多阶段、精准化产后盆底功能障碍康复模式的构建及效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对 PFD 发生率高，危害广泛，已经成为世界范围内的重要公共卫生问题，且国内外康复医疗资源短缺，临床上尚无科学统一、有效的综合干预方案的现状，本研究提出适用于国情的产后康复方案，在循证的基础上构建由护士主导的多学科、多阶段的精准化产后盆底功能障碍康复模式并验证其效果，以期缓解广大女性对于产后康复专业服务需求与现实不足之间的矛盾，最终达到提升女性盆底肌功能，改善产后近期及远期的身心健康的目的。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究员南逸平负责随机数列的产生，采用区组随机对照法，借助 SPSS 统计软件（26.0），设置预设区组长度（根据研究样本量设定为 8），通过软件内置的随机数生成功能，生成符合研究要求的随机数列，用于研究对象的分组分配，确保分组过程的随机性、科学性及组间基线资料的均衡性。

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省科技厅自然科学基础研究计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.有分娩史； 2.经仪器检测有I型或II型肌纤维强度小于Ⅴ级，或伴有漏尿、盆周疼痛等症状者； 3.年龄处于 20～45 岁者； 4.躯体无重度疼痛者； 5.能够自主活动者。 1.有分娩史；2.经仪器检测有I型或II型肌纤维强度小于Ⅴ级，或伴有漏尿、盆周疼痛等症状者；3.年龄处于 20～45 岁者；4.躯体无重度疼痛者；5.能够自主活动者。；

排除标准

1.有精神障碍或认知障碍，无法沟通者； 2.有严重产后并发症，如产后大出血、严重感染者； 3.近期分娩，且过程有会阴撕裂上Ⅲ度及以上者； 4.患有心脑血管疾病、肿瘤等严重疾病者； 5.拒绝签署知情同意者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安医学院第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编