ChiCTR2500095975
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2025-01-15
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单纯性下肢静脉曲张合并血栓性浅静脉炎
瑞香素胶囊在单纯性下肢静脉曲张合并血栓性浅静脉炎患者治疗中的有效性和安全性—前瞻性、多中心、随机对照研究
瑞香素胶囊在单纯性下肢静脉曲张合并血栓性浅静脉炎患者治疗中的有效性和安全性—前瞻性、多中心、随机对照研究
710061
评估瑞香素胶囊在单纯性下肢静脉曲张合并血栓性浅静脉炎患者治疗中的有效性和安全性.
随机平行对照
上市后药物
临床医生给总体中的每个个体分配一个唯一编号，使用专门的抽样软件如SPSS生成一个或多个随机数，根据随机数对应的编号，进行简单随机抽样，选择个体。
无
自筹
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2025-02-01
2025-12-31
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1.年龄18-75岁(含18和75岁)，性别不限； 2.血栓性浅静脉炎的诊断标准参照《实用内科学》：浅静脉区红肿，压痛，条索状硬物等； 3.单纯性下肢静脉曲张的诊断标准参照《中国慢性静脉疾病诊断与治疗指南》，CEAP临床分级C2 ~ 4级； 4.12周治疗期间内不准备进行外科手术治疗或硬化剂治疗； 知情同意并签署知情同意书。；
请登录查看1.凝血功能障碍者，术后有出血倾向； 2.难以控制的糖尿病、严重高血压及其他任何具有临床明显异常的患者； 3.对瑞香素过敏者； 4.合并下肢深静脉血栓形成者； 5.严重的心脏、肾脏、肝脏疾病，肝肾功能不全者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 研究者认为存在任何可能影响受试者提供知情同意或遵循试验方案的情况，或受试者参加试验可能影响试验结果或自身安全，或研究者认为存在不适合参加临床试验的其他情况。；
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