ChiCTR2400082156
结束
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瑞马唑仑/咪达唑仑
2024-03-22
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无
瑞马唑仑与咪达唑仑用于老年患者临床比较研究
瑞马唑仑与咪达唑仑用于老年患者临床比较研究
710000
比较65岁以上患者全身麻醉时使用瑞马唑仑与咪达唑仑时的意识消失时间、PACU停留时间和不良事件发生率。
随机平行对照
其它
随机数字表法
所有患者、数据采集者和数据分析人员都对分组不清楚。
自筹
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35
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2022-12-05
2023-03-31
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拟在全身麻醉下行择期手术的≥65岁的老年患者,性别不限;ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;体重指数≤30kg/m2;患者或授权家属自愿在知情同意书上签字并注明日期,该知情同意书在患者参与研究之前由机构审查委员会批准;患者愿意并能够遵守研究要求,并在术后第7天能够进行随访。;
请登录查看已知对苯二氮卓类、氟马西尼、阿片类、纳洛酮过敏的患者,或患有禁用这些药物疾病的患者;有脑梗死病史的患者;长期使用苯二氮卓类药物进行治疗(如失眠、焦虑、痉挛)的患者;长期使用阿片类药物进行治疗的患者;药物滥用筛查阳性或血清乙醇阳性的患者;过去2年内有药物或酒精滥用史的患者;在入院前30天内或少于7个半衰期(以较长者为准)内接受任何试验药物的患者;参与过瑞马唑仑临床试验的患者;无法与研究者进行良好沟通或研究者认为不适合的患者。;
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