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【ChiCTR2000033829】基于国产创新医疗设备多模态监测下脑出血诊疗新体系的建立与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

基于国产创新医疗设备多模态监测下脑出血诊疗新体系的建立与应用

试验专业题目

基于国产创新医疗设备多模态监测下脑出血诊疗新体系的建立与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立无创脑水肿动态监护仪多模态监测指导下的脑出血诊疗新体系以及临床操作规范，并推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非项目组成员采用随机数表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

陕西省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄≥18 岁,性别不限； ②CT/MRI 明确诊断为幕上急性出血性脑卒中； ③发病到入组时间≤8 小时； ④签署知情同意书。；

排除标准

①年龄<18 岁； ②入院后 GCS 3 分，双侧瞳孔散大固定、无自主呼吸； ③妊娠、哺乳期患者； ④严重的心、肺、肝肾功能不全患者； ⑤脑外伤、动脉瘤、血管畸形、肿瘤、凝血功能障碍所致的脑出血； ⑥研究者认为不适宜参加临床试验的患者； ⑦拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安医学院第二附属医院

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研究负责人邮编

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