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【ChiCTR2000030329】研究者撤消 脐带血CIK和NK细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻型和普通型的临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030329

试验状态

尚未开始

药物名称

NK细胞

药物类型

/

规范名称

NK细胞

首次公示信息日的期

2020-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

研究者撤消 脐带血CIK和NK细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻型和普通型的临床试验研究

试验专业题目

脐带血CIK和NK细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻型和普通型的临床试验研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710038

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临床试验信息
试验目的

比较评价脐带 NK 和 CIK 对轻型或普通型或愈后免疫功能差患者预防重症转化的治疗效果,进而判定两种细胞的等效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用掷骰子方法,将入组患者随机分组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

西安医学院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-02-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.新型冠状病毒感染确诊轻型或普通型(依据《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)的通知》诊断)或愈后免疫功能差者(治愈出院患者但外周血淋巴细胞总数和分类异常)。 2.年龄18-65岁。 3.签订知情同意书。;

排除标准

其它医生和研究者认为不适宜进行入组研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710038

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