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【ChiCTR2400091081】阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与心房颤动患者左心结构及消融疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091081

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与心房颤动患者左心结构及消融疗效的相关性研究

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与心房颤动患者左心结构及消融疗效的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）比较心房颤动OSAHS组和非OSAHS组患者、不同程度OSAHS房颤患者的左房结构及左室运动功能是否存在差异； （2）明确OSAHS是否通过阻碍房颤患者射频消融术后左心结构和功能改善的进程增加心房颤动术后的复发率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-85岁； 2) 在我院心内科诊断为非瓣膜性心房颤动，术前抗凝充分，具备射频消融指证的患者； 3) 术前准备期间完成睡眠呼吸监测； 4) 术前准备期间完成常规经胸心超和心超室壁运动分析； 5) 射频消融术中行心腔内超声（ICE）； 6) 自愿依从本试验的随访及评估程序，并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1) 年龄＜18岁、＞85岁； 2) 存在心房颤动射频消融手术禁忌； 3) 存在睡眠障碍或失眠； 4) 认知功能障碍，不能签署知情同意书，拒绝随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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