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首页 临床进展 抗血管生成药物治疗铂耐药及生化复发卵巢癌的临床疗效及安全性评价

【ChiCTR2000031541】抗血管生成药物治疗铂耐药及生化复发卵巢癌的临床疗效及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

铂耐药及生化复发卵巢癌

试验通俗题目

抗血管生成药物治疗铂耐药及生化复发卵巢癌的临床疗效及安全性评价

试验专业题目

抗血管生成药物治疗铂耐药及生化复发卵巢癌的临床疗效及安全性评价

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临床试验信息
试验目的

描述铂耐药及生化复发卵巢癌患者抗血管生成治疗现状，评价真实世界中抗血管生成药物用于治疗铂耐药及生化复发卵巢癌患者的有效性和安全性评价。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

正大天晴药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在20-75周岁之间； 2）所有病例均接受肿瘤细胞减灭术，且经病理组织学诊断为上皮性卵巢癌患者。 3）既往至少接受一线含铂方案化疗，有复发证据，且停用铂类药物<6个月复发，包括在使用含铂化疗方案过程中出现疾病进展的难治性卵巢癌 4）体力状况尚好：美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）评分≤2分； 5）预计生存期≥3个月； 6）具有可测量病灶。 7）自愿参与本次项目，同意本中心治疗随访、复查，3个月内未参与其他临床研究者。；

排除标准

1）抗血管生成靶向药物过敏者； 2）有严重心脏病或病史者（需药物治疗的心绞痛、顽固性高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死、高危性不能控制的心律失常、心脏瓣膜疾病者）； 3）存在炎症、未愈合的伤口、溃疡或出血性疾病； 4）第二原发恶性肿瘤； 5）有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述治疗反应者； 6）同时参加其它临床试验的患者； 7）研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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