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【ChiCTR-OO-13004294】匹伐他汀钙人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OO-13004294

试验状态

结束

药物名称

匹伐他汀

药物类型

/

规范名称

匹伐他汀

首次公示信息日的期

2013-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人体药代动力学

试验通俗题目

匹伐他汀钙人体药代动力学研究

试验专业题目

匹伐他汀钙人体药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究匹伐他汀钙片在低、中、高剂量及连续给药情况下，在中国健康受试者的人体药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

联合经费

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-03-01

试验终止时间

2007-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：年龄为18～27岁，男女各半,体重指数BMI(体重(Kg)/身高（m）的平方）为19～24；全面健康体检合格，血尿常规、肝肾功能检查、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP），CK及心电图检查正常，乙肝表面抗原阴性；了解试验内容后自愿受试，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：有药物和食物过敏史，过敏性疾患或属过敏体质者；有慢性或器质性疾患史或现有心、肝、肾及血液系统疾病者；试验前2月内曾参加过其他药物试验；试验前3个月内参加过献血者；2周内曾用过任何药物（包括中药）者；妊娠及哺乳期妇女；经常用药、嗜酒或吸烟者；依从性差者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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