ChiCTR-OO-13004294
结束
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匹伐他汀
2013-07-02
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人体药代动力学
匹伐他汀钙人体药代动力学研究
匹伐他汀钙人体药代动力学研究
研究匹伐他汀钙片在低、中、高剂量及连续给药情况下,在中国健康受试者的人体药代动力学特征。
单臂
Ⅰ期
计算机软件
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联合经费
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12
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2007-03-01
2007-05-01
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入选标准:年龄为18~27岁,男女各半,体重指数BMI(体重(Kg)/身高(m)的平方)为19~24;全面健康体检合格,血尿常规、肝肾功能检查、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP),CK及心电图检查正常,乙肝表面抗原阴性;了解试验内容后自愿受试,并签署知情同意书。;
请登录查看排除标准:有药物和食物过敏史,过敏性疾患或属过敏体质者;有慢性或器质性疾患史或现有心、肝、肾及血液系统疾病者;试验前2月内曾参加过其他药物试验;试验前3个月内参加过献血者;2周内曾用过任何药物(包括中药)者;妊娠及哺乳期妇女;经常用药、嗜酒或吸烟者;依从性差者;
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