CTR20191807
进行中（招募中）
重组溶瘤痘苗病毒注射液T601
治疗用生物制品
重组溶瘤痘苗病毒注射液T601
2019-11-01
企业选择不公示
/
晚期恶性消化道实体肿瘤
T601单药及结合前药5-FC治疗晚期恶性实体瘤的 Ⅰ/Ⅱa期临床试验-T601单药单次给药剂量递增阶段
评价T601单药及结合前药5-FC治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性及药代动力学特征的 Ⅰ/Ⅱa期临床试验-T601单药单次给药剂量递增阶段
300410
主要目的：评价T601安全性和耐受性，探索MTD 次要目的：探索药代动力学特征；初步评价抗肿瘤疗效
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 69-78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-11-20
/
否
1.年龄18 ~ 75（含）周岁，性别不限；
请登录查看1.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；
2.在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
3.在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤；
请登录查看上海市东方医院
200123
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