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【ChiCTR2200066173】中医心脏康复方案-六字诀呼吸吐纳法对房颤伴慢性心衰患者心功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤心衰

试验通俗题目

中医心脏康复方案-六字诀呼吸吐纳法对房颤伴慢性心衰患者心功能的影响

试验专业题目

中医心脏康复方案-六字诀呼吸吐纳法对房颤伴慢性心衰患者心功能的影响

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临床试验信息
试验目的

房颤,是临床最常见的心律失常之一,心力衰竭是多种心脏疾病发展的最终阶段,二者相互促进,相互影响,导致恶性循环。研究表明,心衰患者易合并存在吸气肌无力,可导致患者的运动耐量及生活质量的进一步下降,出现预后恶化。六字诀呼吸法,是一种以静为主,注重养生的传统康复训练方法,研究显示,六字诀可以显著改善呼吸肌功能。本研究首先通过回顾性研究,拟入纳入房颤伴慢性心力衰竭患者,观察其发病规律、中医证型分布情况及潜在的危险因素,以中医治未病理念为指导,构建房颤-心衰临床预测模型;其二采用随机对照研究,对中医心脏康复-六字诀呼吸吐纳方案的治疗房颤伴慢性心衰患者进行有效性及安全性评估,观察不同组分心功能影响差异,并同时关注中医证候的演变,为丰富房颤伴慢性心力衰竭患者中医康复方案提供较为可靠的科学依据,进一步充实中医心脏康复干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-31

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 30-80 岁,性别不限; 2. 符合诊断标准; 3. 有良好的依从性; 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 排除其他原发性疾病导致(慢性肾脏病、慢性肝病、甲状腺功能减退症)的血糖、血脂、血压的异常; 2. 合并有严重的心脑血管疾病的,如急性心力衰竭、严重高血压、脑出血等; 3. 合并严重肝功能异常者(ALT或AST达到正常值上限3倍以上)、内分泌疾病、恶性肿瘤以及自身免疫性疾病者; 4. 妊娠、准备妊娠或哺乳期女性; 5. 过敏体质及对本研究用药组成成分过敏者; 6. 正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过1个月者。 7. 瓣膜性房颤患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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