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【ChiCTR1900028299】改良直接前入路在初次全髋关节置换术(THA)的短期观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028299

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-12-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

改良直接前入路在初次全髋关节置换术(THA)的短期观察研究

试验专业题目

BIKINI直接前路入路与微创后外侧入路行全髋关节置换术早期临床疗效的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较采用 Bikini 切口直接前入路和微创后外侧入路行初次人工全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)的近期疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由独立研究者操作计算机生成一组THA类型的随机分配集。

盲法

由于所研究的手术切口位置不同,因此不可能使患者对使用所分配的手术技术使用盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金-面上项目(81672155)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2017年1月至2018年12月在我院行全髋关节置换术并诊断为股骨头坏死(FicatIII或IV)的所有患者均符合条件。;

排除标准

1. THA(感染、结核病和肿瘤疾病)的固有禁忌症; 2. 单侧髋关节置换术; 3. 双侧关节间隙过大; 4. 髋或股骨大骨缺损; 5. 严重骨质疏松; 6. 有严重心脑血管疾病史; 7. 精神疾病和认知障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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