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【ChiCTR2000031043】个体化定制3D打印导板在全髋关节置换术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031043

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

个体化定制3D打印导板在全髋关节置换术中的应用

试验专业题目

个体化定制3D打印导板在全髋关节置换术中的应用

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临床试验信息
试验目的

全髋关节置换术（THA）是20世纪最成功的手术之一。手术后双下肢不等长是THA术后最常见的并发症，也是影响患者术后功能以及满意度的主要因素。本研究将我们团队自主研发的个体定制化3D打印导板应用于THA，研究其对手术后双下肢不等长及术后髋关节功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立研究者操作计算机生成一组THA类型的随机分配集。

盲法

Open label

试验项目经费来源

国家自然科学基金-面上项目（81672155）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-16

试验终止时间

2022-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

符合单侧初次全髋关节置换手术且对侧髋关节正常的患者； 诊断为髋关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死、Crowe1级髋关节发育不良； 无神经系统、内分泌系统、免疫系统等严重疾病； 对试验知情并同意参与者。；

排除标准

有明确手术禁忌症的患者；双侧髋关节均有病变的患者； 既往髋部手术史； 怀孕；股骨近端发育畸形的患者； 有中枢神经系统和心理疾病者； 下肢肌力差的患者； 酒精和毒品依赖综合征； 对试验知情并拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科

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研究负责人邮编

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