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【ChiCTR1900025959】3D打印导板结合新型钢板治疗骨盆髋臼骨折临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆/髋臼骨折

试验通俗题目

3D打印导板结合新型钢板治疗骨盆髋臼骨折临床研究

试验专业题目

3D打印导板结合新型钢板治疗骨盆髋臼骨折临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

430022

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于回顾性分析3D打印导板辅助置钉，结合新型髋臼钢板治疗骨盆、髋臼骨折的安全性、精确性和有效性，探讨骨盆、髋臼骨折微创治疗的新技术。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究。根据所接受的手术方式分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划重点专项（2016YFC1100100），国家自然科学基金资助（81371939，81873999）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 新鲜闭合骨盆骨折和髋臼骨折； (2) 患者年龄为18～75岁；；

排除标准

(1) 骨折经闭合复位后仍明显移位，必须切开复位者； (2) 合并其他脏器损伤或内科疾病，无法耐受全身麻醉手术者； (3) 随访资料不完整，随访时间不足6个月者； (4) 重度骨质疏松患者； (5) 不同意使用体外导板的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430022

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