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【ChiCTR2500102098】基于患者报告结局（PRO）构建乳腺癌患者生命质量的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102098

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于患者报告结局（PRO）构建乳腺癌患者生命质量的队列研究

试验专业题目

基于患者报告结局（PRO）构建乳腺癌患者生命质量的队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.了解既往已完成手术和辅助放化疗的乳腺癌患者回归生活的状况，建立乳腺癌生存者生活质量的前瞻性队列； 2. 建立初诊乳腺癌患者及患者报告结局的前瞻性队列； 3. 构建并验证包括症状、心理、功能、社会/家庭等模块化的乳腺癌患者生活质量评估量表（QoL-BC），并进行临床应用探索。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）乳腺癌生存者入选标准：①完成手术和辅助放化疗三个月后的乳腺癌患者；②年龄＞18 岁的女性人群；③签署知情同意书，自愿参加本项研究者。 （2）初诊乳腺癌患者入选标准：①经病理学确诊的乳腺癌患者；②年龄＞18岁的女性人群；③签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

（1）因严重视听障碍、阅读能力低下或其他原因不能独立完成量表者； （2）病情危重，身体状态无法配合此次调查的患者； （3）患有重大精神疾病或不能理解研究内容者； （4）合并其他恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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