ChiCTR1800015902
尚未开始
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2018-04-27
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非血缘脐血移植后恶性血液病
乳酸杆菌降低非血缘脐血移植术后重度急性移植物抗宿主病发生的前瞻性随机对照临床研究
乳酸杆菌降低非血缘脐血移植术后重度急性移植物抗宿主病发生的前瞻性随机对照临床研究
探索在非血缘脐血移植后补充乳酸杆菌对患者严重急性移植物抗宿主病(aGVHD)发生的影响及机制。
随机平行对照
治疗新技术
由实验设计者用 IBM SPSS Statistics V22.0 先建立SPSS数据文件,设定随机种子后产生随机数,再对随机数编秩,并对随机数秩次排列,最后随机安排处理因素产生随机序列。
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Nil
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80
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2018-07-20
2020-07-20
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1.明确诊断为恶性血液病患者,体重不限,年龄不限,性别不限,种族不限; 2.患者及家属自愿进行非血缘脐血移植(UCBT)并签署知情同意书; 3.患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。 4.每个受试者必须签署知情同意书(ICF),表明他/她理解研究的目的和程序,而且愿意参与研究;从患者的病情考虑,若患者本人签字不利于病情治疗,则由法定代表签署ICF;;
请登录查看1.有严重的脏器功能障碍或疾病,如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者; 2.不能耐受口服益生菌组件的患者; 3.受试者和/或授权家属拒绝行UCBT及益生菌组件治疗者; 4.三个月内参加其他相似的临床研究者; 5.研究者认为不适合入组者(如预计患者会因经费等问题无法坚持治疗者)。;
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