【ChiCTR2300078603】基于肿瘤微环境STAT3信号途径探讨复方苦参注射液联合光动力治疗低位进展期直肠癌增效机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078603

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

靶点

适应症

直肠癌

试验通俗题目

基于肿瘤微环境STAT3信号途径探讨复方苦参注射液联合光动力治疗低位进展期直肠癌增效机制的研究

试验专业题目

基于肿瘤微环境探讨复方苦参注射液联合光动力治疗低位进展期直肠癌增效机制的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

传统中医与现代技术结合，为临床治疗低位进展期直肠癌提供新的综合性治疗方案

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)经结肠镜、病理及影像学证实的低位进展期直肠癌患者； (2)无手术机会（对于肿瘤巨大导致直肠狭窄、肠梗阻，常规治疗手段无法控制者）或手术条件； (3)患者保肛意愿强烈拒绝手术； (4)无法耐受或拒绝放化疗； (5)无光动力治疗禁忌症：无光敏剂过敏现象，无严重凝血障碍及其他可影响该治疗方法实施的疾病； (6)预计生存期超过3个月； (7)患者或家属知情并签署光动力和复方苦参注射液治疗知情同意书。；

排除标准

(1)对光敏剂过敏患者； (2)患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病，或各种原因导致的生命体征不平稳者； (3)明显的凝血功能障碍者； (4)原有血卟啉病或伴随其他因光照而加重的疾病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎等； (5)存在眼部疾病，近1个月内需要接受眼科灯光检查的患者； (6)计划在30天内行手术治疗者，孕妇及哺乳期妇女慎用； (7)无严重其他系统疾病，如不能控制的活动性感染； (8)患者属于恶病质状态，预计生存期小于3个月； (9)既往接受放疗或化疗治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宜春市人民医院

研究负责人电话

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