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【ChiCTR1900022070】上腹部手术患者术前肠道菌群分析与术后感染性并发症的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌、肝癌等

试验通俗题目

上腹部手术患者术前肠道菌群分析与术后感染性并发症的相关性研究

试验专业题目

上腹部手术患者术前肠道菌群分析与术后感染性并发症的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨上腹部手术患者术前肠道菌群特征与术后感染性并发症发生之间的相关性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-31

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行上腹部手术的患者，病灶包括胃、肝脏、胰腺、胆囊等； （2）手术时长（从切皮开始至切口缝合结束）大于或等于2小时； （3）18-65岁（含18岁和65岁）； （4）自愿参加本临床研究。；

排除标准

（1）联合其他非腹部手术； （2）急诊手术； （3）既往接受过食管或腹部手术； （4）术前存在肠道功能异常（如IBS、CD、UC、肠梗阻、肠癌等）； （5）存在阅读交流障碍或者随访困难； （6）术前长期使用免疫抑制剂或有合并自身免疫病患者； （7）其他不符合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院麻醉科

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研究负责人邮编

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