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首页 临床进展 胃肠道因素和心脏手术术后谵妄相关性的研究

【ChiCTR1900028300】胃肠道因素和心脏手术术后谵妄相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

胃肠道因素和心脏手术术后谵妄相关性的研究

试验专业题目

心脏手术术后谵妄的胃肠道疾病危险因素和相关标志物的研究：前瞻性队列研究嵌入巢式病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 建立前瞻性队列，研究广州南方医院择期CPB下心脏手术病人术后ICU谵妄的发生率，持续时间，类型和严重程度， 2. 术前合并胃肠疾病是否是预测谵妄发生的独立危险因素; 术前合并的胃肠疾病是否能够改进Katznelson模型的预测心脏手术ICU术后谵妄的准确性 3. 建立病例对照研究，研究心脏手术ICU术后谵妄相关的预测、诊断和预后血液和粪便标志物。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 81730058），南方医院院长基金（No. 2018B008）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

南方医院进行体外循环下择期和急诊的心血管手术的成年患者（>=18岁），术后进入ICU。；

排除标准

心脏手术后在ICU期间RASS镇静评分为-4或-5的病人，即昏迷病人；无任何CAM-ICU评估记录病人；严重听觉或视觉障碍或不能理解中文/粤语的患者；有或怀疑术前有痴呆或认知功能障碍的病人。我们将通过和病患及其家属的沟通，医疗记录的翻阅来排除任何可疑的术前存在痴呆、谵妄和认知功能障碍的患者。术前怀孕患者也将排除。所有入组研究对象将在南方医院接受标准化的CPB下心脏外科手术以及围手术期护理，包括镇静、镇痛和机械通气。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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