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【ChiCTR2000030657】不同浓度罗哌卡因应用于肋锁间隙臂丛神经阻滞的效果和安全性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030657

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

臂丛神经阻滞

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因应用于肋锁间隙臂丛神经阻滞的效果和安全性观察

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因应用于肋锁间隙臂丛神经阻滞的效果和安全性观察： 一项随机双盲单中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同浓度罗哌卡因在超声引导下经肋锁间隙(Costclavicular space，简称CCS)入路臂丛神经阻滞的效果及安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，入选患者按照1：1随机分为试验组和对照组。

盲法

所有的阻滞操作都有同一为有经验的麻醉医生进行，观察结果的监测和记录由另一名麻醉医生执行。患者、麻醉操作员、观察者、统计员均不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-09

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期行上肢肘关节以下手术患者70例，性别不限，ASA Ⅰ~Ⅱ,年龄18~65岁，自愿参加本试验且签署知情同意书。；

排除标准

无局麻药过敏史，无患肢神经损伤及感觉异常，凝血系统未见异常，穿刺部位无破损或感染，无精神、语言及听力障碍，近3个月内未参加过临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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