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【ChiCTR2300077107】研究者撤销 当归四逆汤治疗动脉硬化闭塞症寒凝血瘀证的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

研究者撤销 当归四逆汤治疗动脉硬化闭塞症寒凝血瘀证的临床观察

试验专业题目

当归四逆汤治疗动脉硬化闭塞症寒凝血瘀证的临床观察

申办单位信息
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125100

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临床试验信息
试验目的

观察当归四逆汤治疗动脉硬闭塞症寒凝血瘀证的临床疗疗效、不良反应等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计师用种子数x在SPSS软件上产生包括70个随机数字的随机序列与入组编号一一对应。根据随机数字大小排序分组，小号35个分为标准对照组，大号35个分为联合治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合上述中医、西医诊断标准；②年龄>40周岁；③生活自理、行动自如、精神和认知功能正常；④临床资料完整；⑤自愿参加本研究并签署知情同意书；⑥0.5< ABI ≤0.90。；

排除标准

①出血患者（如血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咳血、玻璃体出血等）；②依从性差，未按要求进行治疗，或自行加用其他治疗措施的患者；③伴有肝损伤、肾功能不全、呼吸衰竭等肝、肾、肺器质性病变的患者；④伴有或曾经发生急性冠状动脉综合征、脑出血、脑血栓形成等严重的心脑血管疾病患者、充血性心衰患者；⑤妊娠期或哺乳期女性、备孕备育期患者；⑥伴有自身免疫性、感染性疾病、下肢溃疡的患者；⑦急需行手术重建动脉通路者。⑧对试验中所用药品有过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兴城市中医医院

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研究负责人邮编

125100

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