【ChiCTR2200057723】基于多组学探讨岐黄针治疗儿童抽动障碍的作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057723

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

靶点

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

基于多组学探讨岐黄针治疗儿童抽动障碍的作用机制研究

试验专业题目

基于多组学探讨岐黄针治疗儿童抽动障碍的作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.运用16S rRNA和代谢组学探讨岐黄针治疗儿童抽动障碍的作用机制及岐黄针的可能治疗靶点； 2.对临床及组学数据进行AI分析，建立岐黄针治疗儿童抽动障碍的预测模型，辅助临床决策。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-10

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.TD患者： ⑴符合短暂性TD或者慢性TD诊断标准； ⑵短暂性抽动障碍病程>3月； ⑶YGTSS评分>12分； ⑷年龄>=4周岁且=<18周岁； ⑸参与本课题前3个月内未接受过针灸治疗，已经停服其他治疗本病的药或西药≥3月； ⑹监护人自愿受试并签署知情同意书，能配合完成4周治疗者。 2.健康对照组： ⑴与TD患者组年龄、性别相匹配； ⑵无头部外伤、惊厥、癫痫、生长发育疾病及精神疾病病史；无腹部手术史；出生时无窒息史； ⑶未服用过治疗精神疾病的药物； ⑷母亲孕期健康（孕期无感染，无消化系统疾病史，无用药及外伤史）。；

排除标准

1.继发性抽动； 2.重要脏器系统重大疾病，如肝脏病变、肾脏病变、心血管病变、代谢类疾病等可能对本临床观察产生不良影响者； 3.强迫症，抑郁症，ADHD，焦虑症，孤独症谱系障碍、饮食失调或药物滥用史； 4.癫痫、亨廷顿舞蹈病、风湿性舞蹈病、肝豆状核变性、苍白球黑质变性、心因性抽动及其他锥体外系疾病； 5.在收集粪便样品前4周内使用抗生素、益生菌，高剂量维生素或免疫调节剂； 6.患有任何感染疾病或者其他可能影响肠道微生物群的其它严重疾病； 7.治疗穴位局部有皮肤溃烂、手术瘢痕等； 8.正在参与其他药物或非药物治疗临床试验的患儿。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学华南针灸研究中心

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