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【ChiCTR2600121739】NICS与PGTA在高龄不孕女性中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高龄不孕女性

试验通俗题目

NICS与PGTA在高龄不孕女性中的应用研究

试验专业题目

NICS与PGTA在高龄不孕女性中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是对高龄不孕女性的胚胎采用无创胚胎染色体筛查技术（noninvasive chromosome screening, NICS）即无创胚胎植入前遗传学检测（noninvasive preimplantation genetic testing, niPGT）技术筛选染色体正常的胚胎进行移植，验证该方法临床应用的安全性、准确性和可靠性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-09

试验终止时间

2028-09-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40岁； 2.夫妇双方染色体正常血性激素水平正常，FSH<12IU/L, E2<80pg/ml； 3.BMI 18-28kg/m^2； 4.ICSI受精方式； 5.符合国家计划生育政策； 6.签署知情同意书； 7.同意选择性冻融单胚胎移植； 8.愿意依从本研究方案，并能够完成本研究。；

排除标准

1.有IVF／ICSI治疗禁忌症的患者； 2.子宫畸形； 3.重度宫腔粘连或子宫内膜厚度＜7mm； 4.子宫内膜异位症（III-IV期）； 5.合并其他内科疾病如：高血压、糖尿病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北生殖妇产医院

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