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【ChiCTR2500104239】成人(非典型)溶血性尿毒症综合征注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104239

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微血管病性溶血性贫血，血小板减少，肾功能衰竭

试验通俗题目

成人(非典型)溶血性尿毒症综合征注册登记研究

试验专业题目

成人(非典型)溶血性尿毒症综合征注册登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

建立上海市 aHUS 注册登记系统，完成 aHUS 前瞻性队列及生物样本库建设，评估 aHUS 患者的临床特征和诊疗现状，为 aHUS 患者的早期诊断、临床分型、治疗选择提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-29

试验终止时间

2029-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥14 岁； 2.根据本研究设置的 aHUS 分层诊断标准，满足 aHUS 确诊、拟诊及疑诊标准的患者(备注：aHUS 分层诊断标准 主要诊断标准包括：①不明原因的肾功能损害，需或不需要透析；②血清补体 C5b-9 升高超过正常上限 25%。 次要诊断标准包括：①微血管病性溶血性贫血；②血小板下降<100*109 /L；③补体基因 突变；④肾脏病理提示 TMA；⑤补体因子检测异常。 确诊 aHUS：符合主要诊断且同时符合次要诊断①~④中至少 3 条或①~⑤中至少 4 条。 拟诊 aHUS：符合主要诊断且同时符合次要诊断①~④中 2 条或①~⑤中 3 条。 疑诊 aHUS：符合主要诊断且符合次要诊断①~④中 1 条或①~⑤中 2 条。)；；

排除标准

1.血栓性血小板减少性紫癜（TTP）； 2.产志贺毒素大肠杆菌溶血性尿毒症综合征（STEC-HUS）； 3.拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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