2023年大理药业股份有限公司中报

公司代码：603963 公司简称：大理药业 大理药业股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人杨君祥、主管会计工作负责人李绍云及会计机构负责人（会计主管人员）李绍云 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告期涉及公司未来规划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细阐述公司在生产经营过程中包括经营风险、行业风险、财务风险等可能面临的各种风险和应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”及“第十节财务报告”中与金融工具相关的风险部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析......6 第四节 公司治理......24 第五节 环境与社会责任......25 第六节 重要事项......27 第七节 股份变动及股东情况......34 第八节 优先股相关情况......36 第九节 债券相关情况......36 第十节 财务报告......37 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 载有公司董事长签名的《2023年半年度报告》。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司 指 大理药业股份有限公司 实际控制人 指 杨君祥家族，杨君祥家族包括杨君祥、杨清龙、尹翠仙 销售公司 指 大理药业销售有限公司 立兴实业 指 立兴实业有限公司，系公司股东，持有公司 18.75%的股份 新疆立兴 指 新疆立兴股权投资管理有限公司，系公司股东，持有公司 13.50%的股份 瑞锦物业 指 大理市瑞锦物业管理有限公司 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 《国家基本药 指 2018 年 10 月 25 日，国家卫健委发布的《国家基本药物目录（2018 年版）》 物目录》 （国卫药政发[2018]31 号）,自 2018 年 11 月 1 日起正式执行。 《医保目录》 指 2023 年 1 月 18 日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录（2022 年版）》，新版医保目录于 2023 年 3 月 1 日起实施。 元、万元 指 人民币元、人民币万元 DRGs(DiagnosisRelatedGroups)中文翻译为（疾病）诊断相关分类，它根据病 DRGs 指 人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严重程度，合并 症与并发症及转归等因素把病人分入 500-600 个诊断相关组，然后决定应该 给医院多少补偿。 ERP 系统是企业资源计划(EnterpriseResourcePlanning)的简称，是指建立在信 ERP 系统 指 息技术基础上，集信息技术与先进管理思想于一身，以系统化的管理思想， 为企业员工及决策层提供决策手段的管理平台。 COD（ChemicalOxygenDemand）指化学需氧量，是以化学方法测量水样中 需要被氧化的还原性物质的量。废水处理厂出水和受污染的水中，能被强氧 COD 指 化剂氧化的物质（一般为有机物）的氧当量。在河流污染和工业废水性质的 研究以及废水处理厂的运行管理中，它是一个重要的而且能较快测定的有机 物污染参数，常以符号 COD 表示。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 大理药业股份有限公司 公司的中文简称 大理药业 公司的外文名称 DALIPHARMACEUTICALCO.,LTD 公司的外文名称缩写 DALIPHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 杨君祥 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 吴佩容 联系地址 云南省大理市下关环城西路118号 电话 0872-8880055 传真 0872-8880055 电子信箱 dongban@daliyaoye.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司办公地址的邮政编码 671000 公司网址 http://www.daliyaoye.cn 电子信箱 dongban@daliyaoye.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 大理药业 603963 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 59,570,461.43 69,682,312.37 -14.51 归属于上市公司股东的净利润 -10,782,352.79 -8,490,734.57 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -13,506,073.02 -11,265,117.72 不适用 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -19,961,746.51 -9,579,308.38 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 390,374,004.65 401,156,357.44 -2.69 总资产 466,003,511.39 503,486,467.80 -7.44 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年 （1－6月） 同期 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.0491 -0.0386 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.0491 -0.0386 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.0615 -0.0513 不适用 加权平均净资产收益率（%） -2.72 -2.05 减少0.67个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -3.41 -2.72 减少0.69个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 52,463.03 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 43,999.98 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 2,824,884.73 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -356,976.07 减：所得税影响额 -159,348.56 合计 2,723,720.23 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所属行业情况 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。 1．行业情况说明 2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。今年，医药行业发布政策数量较去年同期有所增加。报告期内，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进 2022 版医保目录的落地，并出台了新版医保目 录调整方案意见稿；一致性评价方面，CDE 受理号达到 4984 个（补充申请计），涉及 929 家企业 的 720 个品种，相较去年同期有所上升。 此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、 跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。 自 2018 年开始，我国已先后开展八批九次药品集采，在国家集采药品价格执行进度上，集中采购和医保支付作为绝大多数药品进入市场前必经的一环，是影响药品市场价格的最主要因素。从宏观层面的医保制度改革，乃至整个医药卫生体制改革来看，降低药价都只是第一步，更重要的是为构建医保支付标准体系奠定基础，进而用这种更科学、有效的方式持续引导形成合理的药品市场价格。加快医药科技前沿领域开发和应用，推动更多新药好药加快上市，对增进人民群众福祉、推进健康中国建设具有重要意义。 近几年，随着医疗改革不断深化，一系列政策措施陆续出台，行业格局正在发生着深刻变化。同时，我国老龄化加剧刚需医药扩容，健康消费升级进一步提升消费医药渗透率，为医药行业带来了新的发展机遇。 2.行业政策情况 2023 年 1 月 12 日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结 2022 年和近五年医疗保障 工作，部署今年医保工作。主要内容为：进一步巩固拓展医保脱贫攻坚成果；切实做好实施“乙类乙管”后新冠感染患者治疗费用医保工作，加强生育医疗费用保障，持续加大基金监管及飞行检查力度持续挤压药耗虚高价格水分，开展新批次国采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到 450 个，引导新冠治疗药品形成合理价格，进一步扩大普通门诊和门诊慢特病费用跨省联网定点医疗机构覆盖范围，推进扩大长期护理保险制度试点，健全失能等级评估标准体系，全面建立职工医保普通门诊统筹，谋划门诊高血压、糖尿病“两病”用药保障机制向其他病种扩容有序推进，医保引导分级诊疗、医保省级统筹等基础性、长远性重大改革等几个方面的内容。 2023 年 1 月 18 日，国家医保局和人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录（2022 年）》（简称《2022 年药品目录》），自 2023 年 3 月 1 日起正 式执行。《2022 年药品目录》收载西药和中成药共 2967 种，其中西药 1586 种，中成药 1381 种。 另外，还有基金可以支付的中药饮片 892 种。要求各地要严格执行《2022 年药品目录》，不得自行调整目录内药品品种、备注和甲乙分类等内容。要及时调整信息系统和数据库，将本次调整中新增的药品按规定纳入基金支付范围，调出的药品要同步调出基金支付范围，并及时在智能监管子系统中进行维护，加强基金监管。 2023 年 1 月 19 日，国家药品监督管理局发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》， 自2023年7月1日起正式施行。该办法的发布和实施，进一步加强了药物非临床研究的监督管理，规范了药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证管理工作。 中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。中医药也凝聚着中华民族的博大智慧，在人们防病、保健、康复和慢性病的治疗等方面都发挥着极为重要的作用。国家药监局于 2023 年 2 月发布了《中药注册管理专门规定》，2 月 28 日，国务院印发《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》，统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程等 8 项重点工程，安排了 26 个建设项目，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。此次《实施方案》统筹部署的 8 项重点工程、26 个建设项目， 不仅逐项明确建设目标、建设任务，还提出了配套措施和部门分工要求，着眼难点，务求落实，这些都将为中医药健康服务高质量发展奠定坚实基础。中医药文化是中医药传承发展的重要根基，习近平总书记指出，中医药学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。 2023 年 3 月 1 日，国家医保局发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》， 通知明确坚定不移推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平等内容。具体内容有以下几个方面：探索完善新批准药品首发价格形成机制、丰富用好医药价格治理制度工具、加强挂网药品价格管理；创新完善集采规则、着力提高报量准确性、强化落实优先使用中选产品、加强中选产品供应保障；深化医疗服务价格改革试点、做好常态化动态调整、着力规范医疗服务价格 项目；提升医药集中采购经办水平、加强医药价格和招采队伍建设。2023 年 5 月 18 日上午，国 家医保局相关负责人在“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，透露了今年将适时开展新批次的药品集采。地方层面，将重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素等开展省际联盟采购。 2023 年 3 月 5 日，第十四届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂开幕。国务院总理李 克强向大会作政府工作报告，报告中，总理回顾了过去 5 年的主要工作，还对今年的重点工作任务做出总体部署。《政府工作报告》简述今年的工作重点时提到，在保障基本民生和发展社会事业方面，重点推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。两会期间。随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求；我国经济已转向高质量发展阶段，要求医药卫生发展加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。 2023 年两会已于 3 月 13 日闭幕，“资源下沉”、“协同集采药品价格与医保支付标准”、“创 新药研发”等词，成为了今年两会代表、委员热议的话题。 2023 年 3 月 6 日，为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、 交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，国家药监局核查中心发布了《药品共线生产质量风险管理指南》，该指南为药品全生命周期内药品共线生产策略的设计、实施及改进提供分析和指导，帮助相关人员基于质量风险管理的理念理解药品共线生产的危害、暴露和风险的关系，分析产生污染和交叉污染的途径，科学确定残留的可接受限度，采取降低污染和交叉污染措施，持续监控污染和交叉污染水平，确保污染和交叉污染风险得到有效控制，保障药品质量和患者用药安全。 为了加强医保基金监督检查，规范飞行检查工作，2023 年 3 月 14 日，国家医保局发布《医 疗保障基金飞行检查管理暂行办法》，规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、检查要求等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。 2023 年 3 月 20 日，为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说 明书及标签中药学信息的相关工作，国家药监局药审中心发布了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》，重点讨论药品说明书及标签中药学相关信息的内容、格式、用语，旨在为企业科学、真实、准确、规范地撰写说明书及标签中药学相关内容提供技术指导，也为已上市药品说明书及标签的修订提供参考。 为大力弘扬中医药文化，2023 年 4 月 19 日，国家中医药局等多部门联合印发《“十四五” 中医药文化弘扬工程实施方案》，提出了 12 项重点任务，表明要全面构建中医药文化弘扬体系， 推动中医药深入融入广大群众生产生活；到 2025 年，中医药文化产品和服务更为优质丰富，传播体系趋于健全，公民中医药健康文化素养水平不断提升，海外传播更为广泛。《实施方案》为加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度、着力推动中医药振兴发展指明方向。 2023 年 4 月 28 日，国家医保局联合最高人民检察院、公安部、财政部、卫健委印发了《2023 年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案》，在全国范围开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作。《方案》要求对“假病人”“假病情”“假票据”等欺诈骗保行为进行重点打击。专项整治工作将从 3 个方面着力：聚焦骨科、血液净化、心血管内科、