2019年大理药业股份有限公司中报

2019 年半年度报告 公司代码：603963 公司简称：大理药业 大理药业股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年半年度报告 重要提示 一、 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 尹翠仙 个人原因 杨君卫 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人杨君祥、主管会计工作负责人李绍云及会计机构负责人（会计主管人员）李绍云 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本半年度报告涉及公司未来规划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细阐述公司在生产经营过程中包括行业风险、经营管理风险等可能面临的各种风险和应对措施，敬请查阅第四节经营情况的讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项 ...... 24 第六节 普通股股份变动及股东情况...... 37 第七节 优先股相关情况 ...... 41 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 41 第九节 公司债券相关情况 ...... 42 第十节 财务报告 ...... 43 第十一节 备查文件目录 ...... 133 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、公司、大理 指 大理药业股份有限公司 药业 实际控制人 指 杨君祥家族，杨君祥家族包括杨君祥、杨清龙、尹翠仙 销售公司 指 大理药业销售有限公司 立兴实业 指 立兴实业有限公司，系公司股东，持有公司 18.75%的股份 新疆立兴 指 新疆立兴股权投资管理有限公司，系公司股东，持有公司 13.50%的股份 大理市远山投资 指 大理市远山投资有限公司，曾系公司股东，报告期末无持股 有限公司 《公司章程》 指 《大理药业股份有限公司章程》 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 6 月 30 日 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 非处方药 指 由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师 处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种 仿制药品 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 2013 年 3 月 13 日，原卫生部发布的《国家基本药物目录》（2012 年版） 《国家基本药物 指 （卫生部令第 93 号），自 2013 年 5 月 1 日起执行。以及 2018 年 10 月 目录》 25 日，国家卫健委发布的《国家基本药物目录》（2018 年版）（国卫药 政发[2018] 31 号）,自 2018 年 11 月 1 日起正式执行。 2017 年 2 月 23 日，人社部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 《医保目录》 指 保险药品目录》（2017 年版）（人社部发〔2017〕15 号）。本文件印发 后，《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通 知》（人社部发〔2009〕159 号）文件同时废止。 药品销售过程中，生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机 两票制 指 构开一次票发票。（根据国办发【2016】26 号《国务院办公厅关于深化 医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务的通知》） 元、万元 指 人民币元、人民币万元 DRGs(Diagnosis Related Groups)中文翻译为（疾病）诊断相关分类， DRGs 指 它根据病人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严 重程度，合并症与并发症及转归等因素把病人分入 500-600 个诊断相关 组，然后决定应该给医院多少补偿。 ERP 系统是企业资源计划(Enterprise Resource Planning)的简称，是指 ERP 系统 指 建立在信息技术基础上，集信息技术与先进管理思想于一身，以系统化 的管理思想，为企业员工及决策层提供决策手段的管理平台。 COD（Chemical Oxygen Demand）指化学需氧量，是以化学方法测量水 COD 指 样中需要被氧化的还原性物质的量。废水、废水处理厂出水和受污染的 水中，能被强氧化剂氧化的物质（一般为有机物）的氧当量。在河流污 染和工业废水性质的研究以及废水处理厂的运行管理中，它是一个重要 的而且能较快测定的有机物污染参数，常以符号 COD 表示。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 大理药业股份有限公司 公司的中文简称 大理药业 公司的外文名称 DALI PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写 DALI PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 杨君祥 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 吴佩容 联系地址 云南省大理市下关环城西路118号 电话 0872-8880055 传真 0872-8880055 电子信箱 dongban@daliyaoye.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司注册地址的邮政编码 671000 公司办公地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司办公地址的邮政编码 671000 公司网址 www.daliyaoye.cn 电子信箱 dongban@daliyaoye.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 大理药业 603963 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事 办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 务所（境内） 9 层 签字会计师姓名 魏勇、李秋霞 名称 中信证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广 导职责的保荐机构 场（二期）北座 签字的保荐代表人姓名 彭浏用、石坡 持续督导的期间 2017 年 9 月 22 日至 2019 年 12 月 31 日 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 160,894,503.63 202,985,565.09 -20.74 归属于上市公司股东的净利润 12,233,750.72 885,827.76 1,281.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性 6,346,259.60 -3,138,472.16 不适用 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -10,904,240.59 35,789,127.69 -130.47 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 466,351,256.86 464,127,506.14 0.48 总资产 559,648,839.02 594,510,341.89 -5.86 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.07 0.01 600.00 稀释每股收益（元／股） 0.07 0.01 600.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.04 -0.03 不适用 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.61 0.19 增加2.42个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.35 -0.68 增加2.03个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2019 年上半年，公司实现营业收入 16,089.45 万元，较上年同期下降 20.74%，主要原因系受 辅助用药临床应用管理等政策的影响，产品销售数量较上年同期下降 16.25%所致。 归属于上市公司股东的净利润为 1,223.38 万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 634.63 万元，分别较上年同期增长 1,281.05%、302.21%，主要原因系报告期减产停工损失及产品到效期报废损失较上年同期大幅减少所致。 经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 130.47%，主要原因系报告期支付上期促销推广费用及退还部分客户保证金所致。 公司报告期基本每股收益、稀释每股收益较上年同期分别增长 600.00%、600.00%，本期扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增长 233.33%，主要是由于公司净利润增长所致。八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国 2,343,999.98 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 3,883,652.06 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 13,457.74 所得税影响额 -353,618.66 合计 5,887,491.12 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 大理药业自创立以来，秉持“质量至上，信誉为本，创新为魂，发展为先”的核心价值观，坚持以市场和客户需求为导向，立足科研和创新，把现代药物制药技术与传统中医药相结合，注 重产品的科技内涵和创新性，在心脑血管、消化系统等治疗领域已形成一批具有一定竞争力的主营品种。 1、主营业务 公司主营业务系中、西药注射剂的生产和销售。 大理药业经过 20 多年的发展，已成为一家集研发、生产、销售于一体的制药企业。公司现有20个品种44个规格的注射剂药品批准文号：其中有7个品种17个规格的产品连续两次被列入2012 版、2018 版《国家基本药物目录》；有 16 个品种共 38 个规格产品列入《国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》。公司在心脑血管、消化系统等治疗领域已形成一批具有一定竞争力的主营品种，拥有醒脑静注射液、参麦注射液、亮菌甲素注射液等处方药产品。 2、主要产品 公司主要产品为“中精牌”醒脑静注射液、参麦注射液、亮菌甲素注射液。“中精 ZHONG JING及图”商标为中国驰名商标。 醒脑静注射液属于脑血管疾病用药，主要用于治疗脑脉瘀阻所致中风昏迷、脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，系国家医保中成药乙类产品，曾系国家中药二级保护品种。 参麦注射液属于心血管疾病用药，主要用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症，能提高肿瘤病人的免疫机能，系《国家基本药物目录》品种、国家医保中成药甲类产品。 亮菌甲素注射液主要用于治疗急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎，为部分省市医保产品，其中：10ml:5mg 规格系全国独家剂型规格。 3、经营模式 （1）采购模式 公司设有独立完整的采购部门，全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。公司建立了物料采购管理、采购合同管理、供应商管理、物料接收入库、发放、储存管理、仓库安全管理、部门及人员工作职责等相关管理制度及操作规程以实现对供应系统的规范化、精细化管理。供应部统一负责原辅料、包装材料等的采购。在采购过程中，质量部根据物料质量标准及供应部提供的供方基本情况，经对供方质量保证体系、产品质量、供货价格等多因素比较，与供应部共同确定合格供应商，并定期对供应商进行考核和评估，保证公司生产经营所需原辅料、包装材料等的供应量和品质。供应部根据公司 销售计划、生产计划、中药材的生产季节、市场供应情况以及库存情况，确定最佳采购和储存批量，编制采购计划，报批后执行具体的采购。 （2）生产模式 公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行生产，以销定产。生产部根据销售部门提供的各规格产品年度、季度及月度销售计划，结合对应产品的库存、发货情况及生产能力等进行生产测算，综合考虑生产周期、生产成本、验证计划、设备技术改造和维护保养计划等因素制定出各规格产品年度、季度及月度生产计划，并组织、协调、督促生产计划的完成，执行过程中及时根据市场情况调整生产计划。生产车间严格按生产计划实施生产，同时对产品生产工艺、质量标准、GMP等执行情况进行管理。质量部门对整个生产过程中的关键控制点进行监控，对中间产品、半成品、成品的质量进行监督、检验及合格评定。 2019 年 3 月，公司通过了云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心委派的专家组对 公司执行药品 GMP 及相关法律法规情况进行的飞行检查。 （3）仓储管理 公司供应部、成品储运配送部设有仓储管理组，分别负责物料、成品的仓储管理。物料及成品按其性质特点分类、分库定置存放，通过 ERP 系统实现对物料及成品信息、存货和发放进行有效地管控，满足精准性的要求，根据物料及成品仓储管理的要求，在库区配备空调及温湿度监控系统，24 小时不间断对库存环境进行实时自动监测和记录，一旦温湿度达到临界值或超出规定范围时，系统会以短信的方式对指定人员发出报警信息提醒，操作人员将及时做出处理，保证温湿度指标控制在仓库管理规定的范围内，保证了仓储物料及成品质量。采用 ERP 系统对物料及产品出库进行系统化管理，确保库存管理账实相符、出入库数据准确无误。 （4）销售模式 公司销售中心负责统一管理销售业务，包括销售政策的制定，配送商与服务商的选择和管理，销售合同的签订，专业化的学术推广及学术支持，并负责售后服务工作。销售中心设立市场管理部、学术招商部，根据区域和产品的特点实施产品销售、学术推广工作，与配送商和服务商建立长期稳定的合作关系。公司已形成覆盖全国（除港、澳、台地区）的营销网络。 随着两票制、带量采购、DRGs 等政策逐步铺开，传统的经营思路已经不适合市场竞争的需要。公司通过销售渠道整合，有效掌控终端销售网络、建立直接配送体系、完善配送渠道，实现以直接配送销售为主的销售模式。同时强化存量市场，积极开发空白医疗机构，启动民营医疗机构、第三终端市场的开发及销售，从而保证公司的销售市场份额。 4、行业情况 随着国家对辅助用药管理日趋严格，在 2018 年 12 月，国家卫生健康委员会已经发布了《关 于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（以下简称“《通知》”）。《通知》强调将制订和公布全国版辅助用药目录，将辅助用药收入占比列为三级公立医院的考核内容；并且在全国版本的基础上，各省分别制订省级辅助用药目录，省级目录的品种不得少于国家目录。一般而言，药品进入辅助用药目录后，将面临着被公立医院严格控制用量甚至停用的风险。2019 年 1 月，国务院办公厅印发了《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，三级公立医院绩效考核指标体系由医疗质量、运营效率、持续发展、满意度评价等 4 个方面的 55 项指标构成，而药占比不再作为考核范围。 近年来，从《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》、《“健康中国 2030”规划纲要》到《中医药法》及《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020 年)》等密集颁布的中医药相关政策可以看出，国家在持续加大对中医药产业的扶持力度。《国家基本药物目录(2018 年版)解读》提到党中央、国务院高度重视中医药事业发展，国家卫生健康委积极贯彻落实中央决策部署，在国家药物政策和基本