2018年大理药业股份有限公司中报

2018年半年度报告 公司代码：603963 公司简称：大理药业 大理药业股份有限公司 2018年半年度报告 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人杨君祥、主管会计工作负责人李绍云及会计机构负责人（会计主管人员）李绍云 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本半年度报告涉及公司未来规划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细阐述公司在生产经营过程中包括行业风险、经营管理风险等可能面临的各种风险和应对措施，敬请查阅第四节经营情况的讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ...................................................................................................11 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 21 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 33 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 37 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 37 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 38 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 38 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 135 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、大理药业 指 大理药业股份有限公司 实际控制人 指 杨君祥家族，杨君祥家族包括杨君祥、杨清龙、尹翠仙 销售公司 指 大理药业销售有限公司 立兴实业 指 立兴实业有限公司，系公司股东，持有公司18.75%的股份 新疆立兴 指 新疆立兴股权投资管理有限公司，系公司股东，持有公司 13.50%的股份 远山投资 指 大理市远山投资有限公司，系公司股东，持有公司1.50%的 股份 《公司章程》 指 《大理药业股份有限公司章程》 报告期 指 2018年1月1日至6月30日 国家食药监局 指 2018年3月机构改革前的国家食品药品监督管理总局 国家药监局 指 2018年3月机构改革后的国家药品监督管理局 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药 品 非处方药 指 由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执 业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上 相同的一种仿制药品 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 GSP 指 GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范 中药保护品种 指 根据《中药保护品种条例》，经国家中药品种保护审评委员会 评审，国务院药品监督行政部门批准保护的中国境内生产制 造的中药品种，在保护期内由获得《中药保护品种证书》的 企业生产 《国家基本药物目录》 指 2013年3月13日，原卫生部发布的《国家基本药物目录》 （2012年版）（卫生部令第93号），自2013年5月1日起施 行 《医保目录》 指 2017年2月23日，人社部发布的《国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）（人社部发〔2017〕 15号）。本文件印发后，《关于印发国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号） 文件同时废止。 国家卫计委 指 中华人民共和国卫生和计划生育委员会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 大理药业股份有限公司 公司的中文简称 大理药业 公司的外文名称 DALIPHARMACEUTICALCO.,LTD 公司的外文名称缩写 DALIPHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 杨君祥 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 李现国 联系地址 云南省大理市下关环城西路118号 电话 0872-8880055 传真 0872-8880055 电子信箱 dongban@daliyaoye.cn 三、基本情况变更简介 公司注册地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司注册地址的邮政编码 671000 公司办公地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司办公地址的邮政编码 671000 公司网址 www.daliyaoye.cn 电子信箱 dongban@daliyaoye.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日 报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 大理药业 603963 - 六、其他有关资料 √适用□不适用 公司聘请的会计师事务 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 所（境内） 办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦 A座9层 签字会计师姓名 魏勇、李秋霞 报告期内履行持续督导 名称 中信证券股份有限公司 职责的保荐机构 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时 代广场（二期）北座 签字的保荐代表人姓名 彭浏用、石坡 持续督导的期间 2017年9月22日至2019年12月31日 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 202,985,565.09 130,089,479.76 56.04 归属于上市公司股东的净利润 885,827.76 31,170,704.59 -97.16 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -3,138,472.16 30,584,273.08 -110.26 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 35,789,127.69 24,581,709.32 45.59 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 454,312,868.78 463,427,041.02 -1.97 总资产 589,098,979.33 612,762,834.26 -3.86 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.01 0.42 -97.62 稀释每股收益（元／股） 0.01 0.42 -97.62 扣除非经常性损益后的基本每股收益 -0.03 0.41 -107.32 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 0.19 15.60 减少15.41个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 -0.68 15.31 减少15.99个百分 产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 2018年上半年，公司实现营业收入20,298.56万元，较上年同期增长56.04%,主要原因一是报告期公司的主要产品醒脑静注射液、参麦注射液和亮菌甲素注射液受“两票制”的影响，药品销售价格同比上浮导致销售收入增长；二是公司产品胞二磷胆碱注射液于2018年3月恢复上市销售，为公司报告期内增加了主营收入。 归属于上市公司股东的净利润88.58万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 润-313.85万元，分别比上年同期下降97.16%、110.26%，主要是因为受“两票制”、用药限制政策和医保控费措施的影响，主要产品销量大幅下滑，导致归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润大幅下降。 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长45.59%，主要是由于销售商品收到的现金增加，购买商品支付的现金减少所致。 公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益比上年同期分别下降97.62%、97.62%及107.32%，主要是由于公司净利润下降所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 计入当期损益的政府补助，但 44,000.02 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的 3,904,674.96 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外 106,895.64 收入和支出 所得税影响额 -31,270.70 合计 4,024,299.92 十、 其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 大理药业自创立以来，秉持“质量至上，信誉为本，创新为魂，发展为先”的核心价值观，坚持以市场和顾客需求为导向，立足科研和创新，把现代药物制药技术与传统中医药相结合，注 重产品的科技内涵和创新性，在心脑血管、消化系统等治疗领域已形成一批具有较强竞争力的主营品种。 1、主营业务 公司主营业务系中、西药注射剂的生产与销售。 公司现有20个品种44个规格的注射剂药品批准文号，具备中药提取、小容量注射剂、大容量注射剂等生产能力，通过自动控制系统等现代制药技术的应用，实现中药提取自动化控制、生产设备在线清洗灭菌、空调净化系统的自动控制等，确保每一批产品生产过程工艺参数得到科学、严格、精准的监测和控制，提高了产品质量的稳定性、均一性，同时实现生产过程质量在线监控。公司经过多年的发展，在心脑血管、消化系统等治疗领域已形成一批具有较强竞争力的主营品种。 2、主要产品 公司主要产品为“中精牌”醒脑静注射液、参麦注射液、亮菌甲素注射液和胞二磷胆碱注射液。“中精”商标为全国驰名商标。 醒脑静注射液属于脑血管疾病用药，主要用于治疗脑脉瘀阻所致中风昏迷、脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，系国家医保中成药乙类产品，曾系国家中药二级保护品种。 参麦注射液属于心血管疾病用药，主要用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症，能提高肿瘤病人的免疫机能，系国家基本药物目录品种、国家医保中成药甲类产品。 亮菌甲素注射液主要用于治疗急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎，为部分省市医保产品，其中：10ml:5mg规格系全国独家剂型规格。 胞二磷胆碱注射液为神经系统保护剂，细胞代谢改善药。用于急性颅脑外伤和脑手术后引起的意识障碍,系国家医保甲类产品。公司产品胞二磷胆碱注射液已于2018年3月恢复生产并上市销售。 3、经营模式 （1）采购模式 公司设有独立完整的采购部门，制定了物料采购管理、采购合同管理、供应商管理、物料接收入库、发放、储存管理、仓库安全管理、部门及人员工作职责等相关管理制度及操作规程以实现对供应系统的规范化、精细化管理。供应部门统一负责原辅料、包装材料等的采购，质量部门负责供应商合格评定和合格供应商管理，保证公司生产经营所需原辅料、包装材料等的供应量和品质，定期对供应商进行考核和评估。供应部门根据公司的销售计划、生产计划、中药材的生产季节、市场供应情况以及库存情况制订采购计划，报批后执行具体的采购。 （2）生产模式 公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产，以销定产。生产部门根据销售部门提供的各规格产品年度、季度及月度销售计划，结合各规格产品的生产能力、发货情况、库存情况等进行生 产测算，综合考虑生产周期及生产成本等因素制定生产计划，生产部门协调和督促生产计划的完成，生产车间严格按生产计划组织实施生产，同时对产品生产工艺、质量标准、GMP规范等执行情况进行严格监督管理。质量部门对整个生产过程中的关键控制点进行监控，对中间产品、半成品、成品的质量进行监督、检验及合格评定。 （3）仓储管理 物料及成品按其性质特点分类、分库定置存放，通过ERP系统实现对物料及成品信息、存货和发放进行有效地管控，满足精准性的要求，根据物料及成品仓储管理的要求，在库区配备空调及温湿度监控系统24小时不间断对库存环境进行实时自动监测和记录，一旦温湿度达到临界值或超出规定范围时，系统会以短信的方式对指定人员发出报警信息，提醒及时做出处理，保证温湿度指标控制在仓库管理规定的范围内，保证了仓储物料及成品质量。按照质量管理的要求，采用ERP系统对物料及产品出库进行系统化管理，确保库存管理账实相符、出入库数据准确无误。 （4）销售模式 2017年1月国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，将在全国推行“两票制”；2018年3月20日国家