2021年湖南华纳大药厂股份有限公司年报

公司代码：688799 公司简称：华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分 析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人黄本东、主管会计工作负责人曹湘琦及会计机构负责人（会计主管人员）曹湘琦 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经 天 健 会 计 师 事 务 所 （ 特 殊 普 通 合 伙 ） 审 计 ， 公 司 2021 年 度 实 现 归 属 于 母 公 司 的净利润160,760,741.00元人民币，母公司实现净利润110,019,306.34元人民币；截至2021年12月31日，母公司可供分配利润为人民币427,797,206.20元。经公司第三届董事会第三次会议审议通过，公司2021年度拟向全体股东每10股派发现金红利人民币7.00元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本93,800,000股，以此计算拟派发现金红利总额为人民币65,660,000.00元（含税）。本年度公司现金分红总额占本年度实现归属于母公司净利润的比例为40.84%。如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配预案已由独立董事发表同意的独立意见，并经监事会审议通过，该利润分配预案尚需经公司2021年年度股东大会审议。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ...... 56 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 74 第六节 重要事项 ...... 84 第七节 股份变动及股东情况 ...... 120 第八节 优先股相关情况 ...... 131 第九节 公司债券相关情况 ...... 132 第十节 财务报告 ...... 133 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、股份公 指 湖南华纳大药厂股份有限公司 司、华纳药厂 天然药物 指 湖南华纳大药厂天然药物有限公司，华纳药厂全资子公司 手性药物 指 湖南华纳大药厂手性药物有限公司，华纳药厂全资子公司 华纳医贸 指 湖南华纳大药厂医贸有限公司，华纳药厂全资子公司 科技开发 指 湖南华纳大药厂科技开发有限公司，华纳药厂全资子公司 美和美诺 指 湖南美和美诺生物技术有限公司，华纳医贸全资子公司 绿源生物 指 湖南华纳大药厂绿源生物科技有限公司，华纳医贸全资子公司 新兴中药 指 湖南省新兴中药配方颗粒工程研究中心有限公司，天然药物全资子公 司 手性工程 指 湖南省手性药物工程研究中心有限公司，手性药物全资子公司 允立生物、海南 指 海南允立生物技术有限公司，手性药物参股子公司 允立 华纳医药 指 湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙） 中电弘泰 指 泰州中电弘泰投资中心（有限合伙） 泰州中电 指 中电善德（泰州）资产管理有限公司 鹊山天权 指 九江鹊山天权投资中心（有限合伙） 鹊山天玑 指 九江鹊山天玑投资中心（有限合伙） 湖南天玑 指 湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司，华纳药厂参股子公司 嘉兴真灼 指 嘉兴真灼鑫璟股权投资合伙企业（有限合伙），华纳药厂参与设立的 产业投资基金 鹊山投资 指 北京鹊山投资管理有限公司 鼎信恒祥 指 湖南鼎信恒祥股权投资企业（有限合伙） 鼎信泰和 指 湖南鼎信泰和股权投资管理有限公司 华美医药 指 长沙市华美医药科技有限公司 上海鸿邦 指 上海鸿邦医药科技有限公司 仁和中方 指 江西仁和中方医药股份有限公司 大连中信 指 大连中信药业股份有限公司 国药控股 指 国药控股股份有限公司 华润医药 指 华润医药商业集团有限公司 上药控股 指 上药控股有限公司 重庆医药 指 重庆医药集团医贸药品有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交 指 上海证券交易所 易所 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 工信部 指 中华人民共和国国家工业和信息化部 国家药监局 指 国家药品监督管理局 报告期 指 2021 年 1-12 月 报告期末 指 2021 年 12 月 31 日 股东大会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会 董事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 监事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司监事会 《公司章程》 指 湖南华纳大药厂股份有限公司现行章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股票或 A 股 指 每股面值 1 元的境内上市人民币普通股股票 IQVIA 指 IQVIA 为医药市场提供广泛的医疗市场信息、技术和服务解决方案的 信息服务商 《药典》、《中 指 《中华人民共和国药典》（2020 年版） 国药典》 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019 年版） 两票制 指 医药生产企业到流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一 次发票 仿制药一致性 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量 评价 指 和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在 质量与药效上达到与原研药一致的水平。 “三同时”制度是指一切新建、改建和扩建的基本建设项目、技术改 “三同时” 指 造项目、自然开发项目，以及可能对环境造成污染和破坏的其他工程 建设项目，其中防治污染和其他公害的设施和其他环境保护设施，必 须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的制度 Standard Operating Procedure 的缩写，指标准作业程序，将某一事 SOP 指 件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日 常的工作 Contract Development and Manufacturing Organization，合同研 发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、 CDMO 指 临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生 产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制 化研发业务 Contract Manufacturing Organization，合同研发生产组织，主要为 制药企业及生物技术公司提供药品生产时所需要的化学或生物合成 CMO 指 的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等业务，同时包括 CDMO 业务，即工艺开发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的 研发生产活动 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和 执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 Good Manufacturing Practice 的缩写，指药品生产质量管理规范； 药品 GMP 认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施 GMP GMP 指 监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的 重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的 管理手段 新版 GMP 指 药品生产质量管理规范（2010 年修订） 药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上 药品注册 指 市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法 规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是 否同意其申请的活动 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而发给的法定 文件中列示的批准文号 创新药 指 境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有明确药理作 用的化合物，且具有临床价值的药品 改良型新药 指 指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、 适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品 仿制药 指 与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和 用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致的一种仿制品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，按 照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 原料药、API 指 Active Pharmaceutical Ingredient（药物活性成分），具有药理活 性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体、中 指 已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品 间体 片剂 指 指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂 分散片 指 指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂 缓释片 指 指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂 胶囊剂 指 指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成 的固体制剂 肠溶胶囊 指 指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适 宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊 干混悬剂 指 难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分 散成混悬液供口服的液体制剂 颗粒剂 指 指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 散剂 指 指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 吸入溶液剂 指 指原料药物溶解或分散于适宜介质中，以气溶胶或蒸气形式递送至肺 部发挥局部或全身作用的液体制剂 小容量注射剂 指 原料药物或与适宜的辅料经配制、过滤、灌封、灭菌等工艺制成供注 入体内的无菌液体制剂，且装量不超过 50ml 原料药物或与适宜辅料采用冷冻干燥法制成的供临用前用无菌溶液 配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物，可用适宜的注射用溶剂配制 冻干粉针剂 指 后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。原料药物或与适宜辅料采 用冷冻干燥法制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末 或无菌块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液 配制后静脉滴注 滴眼剂 指 指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂 铋剂产品 指 含有铋元素的胃粘膜保护药产品 COD 指 Chemical Oxygen Demand（化学需氧量）是以化学方法测量水样中需 要被氧化的还原性物质的量 靶点 指 即药物靶点，药物与机体生物大分子的结合部位 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 湖南华纳大药厂股份有限公司 公司的中文简称 华纳药厂 公司的外文名称 HUNAN WARRANT PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写 HWPC 公司的法定代表人 黄本东 公司注册地址 湖南浏阳生物医药园区 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 长沙市岳麓区麓天路28号金瑞麓谷科技园C6-C7栋 公司办公地址的邮政编码 410006 公司网址 http://www.warrant.com.cn/ 电子信箱 hnddm@warrant.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 窦琳 乔桥 联系地址 长沙市岳麓区麓天路 28 号 C7 栋 长沙市岳麓区麓天路 28 号 C7 栋 电话 0731-85910599 0731-85910599 传真 / / 电子信箱 hnddm@warrant.com.cn hnddm@warrant.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、中国证券报、证券日报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 华纳药厂 688799 / (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 师事务所（境内） 办公地址 浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号 6 楼 签字会计师姓名 李新葵、贺胜 报告期内履行持 名称 西部证券股份有限公司 续督导职责的保 办公地址 陕西省西安市新城区东新街 319号 8幢 10000室 荐机构 签字的保荐代表人姓名 薛冰、瞿孝龙 持续督导的期间 2021 年 7 月 13 日至 2024 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比 主要会计数据 2021年 2020年 上年同 2019年 期增减 (%) 营业收入 1,146,598,969.33 950,628,390.37 20.61 824,648,894.37 归属于上市公司股东的净 160,760,741.00 145,029,980.76 10.85 116,011,039.14 利润 归属于上市公司股东的扣 141,017,573.66 127,157,620.58 10.90 109,369,802.74 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 114,721,981.46 104,657,208.59 9.62 116,662,730.30 净额 本期末 比上年 2021年末 2020年末 同期末 2019年末 增减（ %） 归属于上市公司股东的净 1,479,465,290.81 663,049,798.41 123.13 553,169,817.65 资产 总资产 1,797,533,980.72 921,121,087.27 95.15 851,444,655.63 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元／股） 2.01 2.06 -2.43 1.65 稀释每股收益（元／股） 2.01 2.06 -2.43 1.65 扣除非经常性损益后的 1.76 1.81 -2.76 1.56 基本每股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（ 15.81 24.20 减少 8.39 个百分点 23.10 %） 扣除非经常性损益后的 加权平均净资产收益率（ 13.87 21.22