2021年湖南华纳大药厂股份有限公司中报

公司代码：688799 公司简称：华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董 事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载 、误导性陈述或重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第三节经营情况的讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董 事会会议。 四、本半年度报告未经审 计。 五、公司负责人黄本东、主管会计工作 负责人王宏宇及会计机构负责人（会计主管人员）王宏宇 声明：保证半年度报 告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无。 七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声 明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目 录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......34 第五节 环境与社会责任......36 第六节 重要事项......40 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......65 第八节 优先股相关情况......70 第九节 债券相关情况......70 第十节 财务报告......71 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名 备查文件目录 并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正 文及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、股份公司、 指 湖南华纳大药厂股份有限公司 华纳药厂 天然药物 指 湖南华纳大药厂天然药物有限公司，华纳药厂全资子公司 手性药物 指 湖南华纳大药厂手性药物有限公司，华纳药厂全资子公司 华纳医贸 指 湖南华纳大药厂医贸有限公司，华纳药厂全资子公司 科技开发 指 湖南华纳大药厂科技开发有限公司，华纳药厂全资子公司 美和美诺 指 湖南美和美诺生物技术有限公司，华纳医贸全资子公司 绿源生物 指 湖南华纳大药厂绿源生物科技有限公司，华纳医贸全资子公司 新兴中药 指 湖南省新兴中药配 方颗粒工程研究中心有限公司，天然 药物全资子 公司 手性工程 指 湖南省手性药物工程研究中心有限公司，手性药物全资子公司 允立生物 指 海南允立生物技术有限公司，手性药物参股子公司 华纳医药 指 湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙） 中电弘泰 指 泰州中电弘泰投资中心（有限合伙） 泰州中电 指 中电善德（泰州）资产管理有限公司 鹊山天权 指 九江鹊山天权投资中心（有限合伙） 鹊山天玑 指 九江鹊山天玑投资中心（有限合伙） 湖南天玑 指 湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司，华纳药厂参股子公司 鹊山投资 指 北京鹊山投资管理有限公司 鼎信恒祥 指 湖南鼎信恒祥股权投资企业（有限合伙） 鼎信泰和 指 湖南鼎信泰和股权投资管理有限公司 华美医药 指 长沙市华美医药科技有限公司 上海鸿邦 指 上海鸿邦医药科技有限公司 仁和中方 指 江西仁和中方医药股份有限公司 大连中信 指 大连中信药业股份有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交易 指 上海证券交易所 所 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生和健康委员会 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 工信部 指 中华人民共和国国家工业和信息化部 医保局 指 中华人民共和国医疗保障局 国家药监局 指 国家药品监督管理局 报告期 指 2021 年 1-6 月 报告期期末 指 2021 年 6 月 30 日 股东大会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会 董事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 监事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司监事会 《公司章程》 指 湖南华纳大药厂股份有限公司现行章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股票或 A 股 指 每股面值 1 元的境内上市人民币普通股股票 指 IQVIA 为医药市场提供广泛的医疗市场信息、技术和服务解决方案 IQVIA 的信息服务商 《药典》、 指 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《中国药典》 基本药物目录 指 《国家基本药物目录》（2018 年版） 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019 年版） 两票制 指 医药生产企业到流 通企业开一次发票，医药流通企业到 医疗机构开 一次发票 仿制药一致性评价 ，指对已经批准上市的仿制药，按与 原研药品质 仿制药一致性评价 指 量和疗效一致的原 则，分期分批进行质量一致性评价， 就是仿制药 需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 2018 年 11 月 15 日，北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、 广州、深圳、成都、西安的 11 个试点地区委派代表组成的联合采购 4+7 带量采购 指 办公室发布了《4+7 城市药品集中采购文件》。其中规定：“化学药 品新注册分类批准 的仿制药品目录，经联采办会议通过 以及咨询专 家，确定采购品种（指定规格）及约定采购量” 联盟地区包括山西 、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江 苏、浙江、 安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、 联盟地区药品集中 指 贵州、云南、西藏 、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（ 含新疆生产 采购 建设兵团），联盟地区 4+7 城市除外。各地区委派代表参加联合采 购办公室（以下简 称联采办），代表联盟地区公立医疗 机构、部分 军队及社会办医疗机构等实施部分药品及相关服务的集中带量采购 限抗令 指 《抗菌药物临床应用管理办法》等限制抗生素滥用的管理办法等 “三同时”制度是 指一切新建、改建和扩建 的基本建设 项目、技术 “三同时” 指 改造项目、自然开 发项目，以及可能对环境造成污染和 破坏的其他 工程建设项目，其 中防治污染和其他公害的设施和其他 环境保护设 施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的制度 Standard Operating Procedure 的缩写，指标准作业程序，将某一事件 SOP 指 的标准操作步骤和 要求以统一的格式描述出来，用来指 导和规范日 常的工作 Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提供包 CRO 指 括新药产品开发、 临床前研究及临床试验、数据管理、 新药申请等 技术服务的机构 指 非处方药。由国务 院药品监督管理部门公布的，不需要 凭执业医师 OTC 和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 Good Manufacturing Practice 的缩写，指药品生产质量管理规范；药 品 GMP 认证是国家依法对 药品生产企业（车间） 和药品品种实施 GMP 指 GMP 监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督 管理的重要内容， 也是确保药品质量稳定性、安全性和 有效性的一 种科学的管理手段 GMP 证书 指 药品生产质量管理规范认证证书 新版 GMP 指 药品生产质量管理规范（2010 年修订） Current Good Manufacture Practices 的简称，为动态药品生产管理规 CGMP 指 范，要求在产品生 产和物流的全过程都必须验证，为国 际领先的药 品生产管理标准 GSP 指 Good Supply Practice（药品经营质量管理规范） 药品监督管理部门 依据药品注册申请人的申请，依照法 定程序，对 药品注册 指 拟上市销售药片的 安全性、有效性、质量可控性等进行 审查，并决 定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某 药品生产企业能够生产该品种药品而 发给的法定 文件中列示的批准文号 创新药 指 境内外均未上市的 创新药。指含有新的结构明确的、具 有明确药理 作用的化合物，且具有临床价值的药品 改良型新药 指 指在已知活性成份 的基础上，对其结构、剂型、处方工 艺、给药途 径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品 仿制药 指 与原研药品具有相 同的活性成分、剂型、规格、适应症 、给药途径 和用法用量的一种仿制品 根据药典或药政管 理部门批准的标准，为适应治疗或预 防的需要， 制剂 指 按照一定的剂型要 求所制成的，可以最终提供给用药对 象使用的药 品 原料药、API 指 Active Pharmaceutical Ingredient（药物活性成分），具有药理活性可 用于药品制剂生产的物质 BE 指 生物等效性试验 医药中间体、中间 指 已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品 体 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 分散片 指 在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂 缓释片 指 在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂 胶囊剂 指 药物或加有辅料充 填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中 而制成的制 剂 用适宜的肠溶材料 制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗 粒或小丸填 肠溶胶囊 指 充胶囊而制成的胶 囊剂，肠溶胶囊不溶于胃液，但能在 肠液中崩解 而释放活性成分 干混悬剂 指 难溶性药物与适宜 辅料制成粉状物或粒状物，临用时加 水振摇即可 分散成混悬液供口服的液体制剂 颗粒剂 指 药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 散剂 指 药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末制剂 吸入溶液剂 指 供雾化器用的液体制剂，即通过雾化器产生连续供吸入用气溶胶的 溶液、混悬液或乳液 小容量注射剂 指 原料药物或与适宜的辅料经配制、过滤、灌封、灭菌等工艺制成供 注入体内的无菌液体制剂，且装量不超过 50ml 原料药物或与适宜 辅料采用冷冻干燥法制成的供临用前 用无菌溶液 配制成注射液的无 菌粉末或无菌块状物，可用适宜的注 射用溶剂配 冻干粉针剂 指 制后注射，也可用 静脉输液配制后静脉滴注。原料药物 或与适宜辅 料采用冷冻干燥法 制成的供临用前用无菌溶液配制成注 射液的无菌 粉末或无菌块状物，可用适宜的注射用溶剂 配制后注射 ，也可用静 脉输液配制后静脉滴注 滴眼剂 指 由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂 铋剂产品 指 含有铋元素的胃粘膜保护药产品 TLC 指 Thin Layer Chromatography（薄层色谱法），是一种质量控制方法 指 High Performance Liquid Chromatography（高效液相色谱法），是一 HPLC 种质量控制方法 GC 指 Gas Chromatography（气相色谱法），是一种质量控制方法 指 Chemical Oxygen Demand（化学需氧量）是以化学方法测量水样中 COD 需要被氧化的还原性物质的量 靶点 指 即药物靶点，药物与机体生物大分子的结合部位 BTK 指 酪氨酸蛋白激酶 地产化产品 指 原研企业在国内授权或开设分厂生产的药品 指 Site Management Organization 的缩写，一般为一些临床研究服务公 SMO 司。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 湖南华纳大药厂股份有限公司 公司的中文简称 华纳药厂 公司的外文名称 HUNAN WARRANT PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写 HWPC 公司的法定代表人 黄本东 公司注册地址 湖南浏阳生物医药园区 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 长沙市岳麓区麓天路28号金瑞麓谷科技园C6-C7栋 公司办公地址的邮政编码 410006 公司网址 http://www.warrant.com.cn/ 电子信箱 hnddm@warrant.com.cn 报告期内变更情况查询索引 / 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 李孟春 窦琳 联系地址 长沙市岳麓区麓天路 28 号 C7 栋 长沙市岳麓区麓天路 28 号 C7 栋 电话 13607498781 13739069911 传真 0731-85910599 0731-85910599 电子信箱 hnddm@warrant.com.cn dl@warrant.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 长沙市岳麓区麓天路28号金瑞麓谷科技园C7栋董秘办 报告期内变更情况查询索引 / 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股 票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 华纳药厂 688799 / (二) 公司存 托凭证简况 □适用√不适用 五、 其他有关资料 □适用√不适用 六、 公司主要会计数据和 财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 519,480,239.98 387,013,857.52 34.23 归属于上市公司股东的净利润 69,166,673.81 56,881,087.99 21.60 归属于上市 公司股东 的扣除非经 常性 损益的净利润 59,614,219.22 50,117,956.77 18.95 经营活动产生的现金流量净额 26,308,477.18 27,634,192.76 -4.80 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 732,216,472.22 663,049,798.41 10.43 总资产 967,949,565.76 921,121,087.27 5.08 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.98 0.81 20.99 稀释每股收益（元／股） 0.98 0.81 20.99 扣除非经常性损 益后的基本每 股收益 （元／股） 0.85 0.71 19.72 加权平均净资产收益率（%） 9.91 10.08 减少 0.17 个百分点 扣除非经常性损 益后的加权平 均净资 减少 0.34 个百分点 产收益率（%） 8