2021年陕西康惠制药股份有限公司中报

公司代码：603139 公司简称：康惠制药 陕西康惠制药股份有限公司 2021 年半年度报告 二 O 二一年八月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人王延岭、主管会计工作负责人邹滨泽及会计机构负责人（会计主管人员）郭 燕 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司在本报告中已详细描述了可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中可能面对的风险的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目 录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 19 第五节 环境与社会责任 ...... 22 第六节 重要事项 ...... 23 第七节 股份变动及股东情况 ...... 26 第八节 优先股相关情况 ...... 29 第九节 债券相关情况 ...... 30 第十节 财务报告 ...... 31 载有董事长签名的半年度报告文本。 备查 文件 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的半年度会计报表。 目录 报告期内在中国证监会指定媒体上公开披露过的所有文件正本及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 康惠制药/公司/本 指 陕西康惠制药股份有限公司 公司/股份公司 康惠控股 指 陕西康惠控股有限公司，公司控股股东 公司章程 指 现行《陕西康惠制药股份有限公司章程》 董事会 指 陕西康惠制药股份有限公司董事会 监事会 指 陕西康惠制药股份有限公司监事会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日—2021 年 6 月 30 日 GMP 指 英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 缩写，药品生产质量管理规范 GSP 指 英文 GOOD SUPPLY PRACTICE 缩写，药品经营质量管理规范 方元医药 指 陕西方元医药生物有限公司，公司控股子公司 新高新药业 指 陕西新高新药业有限公司，公司控股子公司 科莱维药业 指 湖北科莱维生物药业有限公司，公司参股公司 康惠医疗 指 陕西康惠医疗连锁管理有限公司，公司全资子公司 山东友帮 指 山东友帮生化科技有限公司，公司控股子公司 陕西友帮 指 陕西友帮生物医药科技有限公司，公司控股孙公司 菩丰堂药业 指 四川菩丰堂药业有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 陕西康惠制药股份有限公司 公司的中文简称 康惠制药 公司的外文名称 SHAANXI KANGHUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 KANGHUI PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 王延岭 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓 名 杨 瑾 董 娟 联系地址 陕西省咸阳市秦都区彩虹二路1号 陕西省咸阳市秦都区彩虹二路1号 电 话 029-33347561 029-33347561 传 真 029-33347561 029-33347561 电子信箱 irsxkh@163.com irsxkh@163.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 陕西省咸阳市秦都区高新技术开发区彩虹二路 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 陕西省咸阳市秦都区高新技术开发区彩虹二路 公司办公地址的邮政编码 712000 公司网址 http://www.sxkh.com 电子信箱 irsxkh@163.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康惠制药 603139 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 214,168,517.30 176,437,773.64 21.38 归属于上市公司股东的净利润 15,301,603.92 16,267,248.48 -5.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性 11,477,234.45 13,465,651.73 -14.77 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -10,283,812.22 -22,902,641.51 55.10 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,016,042,433.02 1,007,732,429.10 0.82 总资产 1,715,448,903.60 1,311,214,811.94 30.83 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.15 0.16 -6.25 稀释每股收益（元／股） 0.15 0.16 -6.25 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.15 0.13 15.38 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.49 1.65 减少 0.16 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.12 1.37 减少 0.25 个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 非流动资产处置损益 892,404.00 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助 607,999.98 除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 3,396.23 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生 3,630,483.04 的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -136,590.36 少数股东权益影响额 -295,446.52 所得税影响额 -877,876.90 合 计 3,824,369.47 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务 公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念, 一直专注于医药健康产业，主要业 务涵盖医药制造业（中成药、化药原料药及中间体、中药材及中药饮片）及医药流通业（生物制 品、血液制品、药品的销售配送服务）领域。目前，公司主要经营业务以中成药品的研究、生产、 销售为主，以生物制品（除疫苗）、血液制品、药品的销售配送业务为辅。 报告期内，公司主要业务及产品均未发生重大变化。 公司目前共有 19 项药品发明专利，100 余个药品生产批准文号，公司主要产品涵盖呼吸感冒 类、妇科类、皮肤科类、骨科类疾病的治疗领域，主营产品中复方双花片、坤复康胶囊（片）、 消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入国家医保目录；消银颗粒与枣仁安神颗粒列入国家基本药物目录。 公司主要产品的功能及治疗领域如下： 序 药品 药名包装 治疗 功能及治疗领域 备注 号 名称 类别 呼吸 主要功效：清热解毒、利咽消肿。主治： 独家剂型、发明专利 1 复方双 感冒 各种流行性感冒、急慢性咽炎、扁桃体炎 品种，国家医保目录 花片 类 等咽喉肿痛、呼吸系统等细菌感染。 品种，陕西省名牌产 品，陕西省优势产品。 坤复康 主要功效：清利湿热，活血化瘀，扶正固 国家医保目录品种 2 胶囊 妇科 本。主治：1、慢性盆腔炎、附件炎、子宫 （胶囊剂为独家剂 （片） 类 内膜炎。2、盆腔炎性疼痛、包块的治疗。 型、发明专利品种）， 3、急性盆腔炎后期的配合治疗。 陕西省优势产品。 主要功效：清热除湿，杀虫止痒。主治妇 复方清 妇科 女湿热下注型带下，症见阴痒灼痛、带下 独家剂型、发明专利 3 带灌注 类 量多、味臭、呈泡沫状、豆渣样或色黄如 产品 液 脓，舌苔黄腻，脉数等。用于霉菌性、滴 虫性、非特异性阴道炎见上述症状者。 独家剂型、发明专利 消银颗 皮肤 主要功效：清热凉血，养血润燥，祛风止 品种，国家医保目录 4 粒 科类 痒。主治：银屑病（血热、血虚风燥型）、 品种，国家基本药物 湿疹、玫瑰糠疹，扁平疣，皮肤瘙痒症。 目录品种，陕西省优 势产品。 主要功效：温阳散寒、益气活血、消肿止 附桂骨 骨科 痛。主治：阳虚寒湿痹阻或风寒湿痹兼气 5 痛胶囊 类 血不足者。主要用于颈椎病、腰椎病、膝 国家医保目录产品 关节、增生性关节炎、腰椎间盘突出、风 湿性关节炎等的治疗。 （二）公司经营模式 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。公司以中成药的研究、生产与销售为主，以生物制品、血液制品、药品的销售配送为辅。 （1）医药制造业经营模式 公司主要从事中成药研究、开发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。 ① 采购模式 公司采购部门根据生产计划和库存情况等制定采购计划，再根据采购计划向合格供应商下达采购订单，保证公司生产物料的充足供应。公司质量部门按照 GMP 要求，对供应商进行审核、评估，出具合格供应商目录；公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。 ②生产模式 公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，采购部门根据生产计划采购生产用物料，生产部门严格按照 GMP 要求、国家药品标准、企业管理规范及相关规章制度等组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格。 ③销售模式 公司销售模式分为专业学术推广模式和渠道分销两种模式。公司主营产品采用专业学术推广模式，非主营产品采用渠道分销模式。公司以专业学术推广模式为主，以渠道分销模式为辅。 专业学术推广模式下，由公司市场部在全国范围内管理派驻专业学术推广团队，组织包括产品基础理论知识、产品临床特点疗效等各类专业学术推广会议和学术研讨会，加强产品知识体系在终端的推广和应用。在该模式下，公司通过各地医药商业公司的配送服务向各医疗机构销售药品，该模式是公司的主要销售模式。 渠道分销模式，公司将产品销售给医药商业公司，并主要由医药商业公司承担产品的终端推广和维护工作，通过医药商业公司完成对终端医疗机构或终端药店的销售。 （2）医药流通业经营模式 公司控股子公司方元医药及新高新药业的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进商品，严格按照国家 GSP 规范管理要求，经过检验、入库、存储、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、连锁药店等）。 （三）市场地位 公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业，产品品类丰富，主要产品均为国家医保目录品种，在医院终端销售长达十几年，在妇科类、骨科类、皮肤科类等用药领域优势明显，因疗效确切，得到了医生和患者的广泛认可，核心产品均为独家产品或独家剂型。公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势，被列入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性 疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银行颗粒列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》；《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等；芪药消渴胶囊列入《国家中管局中医主攻病种消渴病（2 型糖尿病）诊疗方案》、《糖尿病中医药临床循证实践指南（2016 版）》、《糖尿病并发症防治》推荐治疗糖尿病肾病。复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。 （四） 行业情况说明 1、公司所处行业 公司主要从事中成药品的研发、生产与销售，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业分类为“C27 医药制造业”）。 2、行业发展情况 随着全球经济的稳步发展、人口总量的持续增长、以及民众健康意识的不断增强，新兴国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场呈持续增长趋势。医药行业一直是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。 随着我国经济持续增长，居民人均收入水平提高，医疗保障制度逐渐完善，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势，根据国家统计局的相关统计数据， 2021 年 1-6 月，规模以上工业企 业实现营业收入约 59.29 万亿元，同比增长 27.9%，实现利润总额约 42,183.3 亿元，同比增长 66.9%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约 14,046.9 亿元，同比增长 28.0%，实现利润总额约 3,000.4 亿元，同比增长 88.8%。 近年来，国家及各部委相继出台一系列医药产业政策推动提升我国医药产业核心竞争力，促进医药产业持续健康发展。药品审评审批制度改革、注册分类制度改革，药品管理法的修订、仿制药一致性评价等行业政策的出台，充分提高药企研发方面的积极性,鼓励医药产业向研发创新领域发展。药品销售两票制、国家带量采购、医疗体制改革的深化等将持续推动药品营销合规化、人民群众用药经济化、促进全民健康和医药保障体系的高质量运营。将使医药行业面临新的机遇和挑战，具有创新优势、品牌优势、管理优势、成本优势的企业将在这一轮改革中胜出，从而加快推进医药企业以创新为导向，聚焦优势业务领域，以拥有高效生产质量控制体系为保障，推动医药行业的高质量发展。 中医药具有悠久的历史和丰富的临床实践积累，中医药在疾病的预防、治疗和康复中，为中华民族的健康做出了巨大贡献。随着科学的发展，人民生活的日益改善，国际国内对中药材科学医疗重视和认识的提高，特别是人类社会面对各类疫病时，中医药在临床中的杰出表现，为中医药获取很大的发展机遇。《中医药法》、《中国的中医药》白皮书、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等一系列政策颁布 实施，进一步确立了