2015年杭州泰格医药科技股份有限公司中报

杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 1 ll 杭州泰格医药科技股份有限公司 2015年半年度报告 2015年08月 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 2 第一节重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人叶小平、主管会计工作负责人陈岚及会计机构负责人(会计主管 人员)邓德涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 3 目录 2014半年度报告.................................................................................................................................1 第一节重要提示、释义....................................................................................................................1 第二节公司基本情况简介................................................................................................................4 第三节董事会报告............................................................................................................................6 第四节重要事项..............................................................................................................................10 第五节股份变动及股东情况..........................................................................................................14 第六节董事、监事、高级管理人员情况......................................................................................15 第七节财务报告..............................................................................................................................16 第八节备查文件目录......................................................................................................................76 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 4 释义 释义项指释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed指杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO指合同研究组织，ContractResearchOrganization SFDA指国家食品药品监督管理局 FDA指美国食品药品监督管理局 GCP指我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》 ICH-GCP指 国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理 规范指南。 SOP指标准操作规程StandardOperationProcess CRA，临床监查员指 临床监查员ClinicalResearchAssociate，主要负责组织相关项目的临 床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般 要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有GCP证书， 具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言 表达能力。 BD指 商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上 下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机 构沟通以寻求支持并争取资源。 CRC指ClinicalResearchCoordinator临床研究协调员 SMO指 SiteManagementOrganization临床试验现场管理组织，为具有整和临 床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体 操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构 GSP指 GoodSupplyPractice药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环 节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管 理程序 GMP指 GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范，是药品生产和 质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序 ARO指 AcademicResearchOrganization，学术研究组织，区别于CRO的主要 特点为：其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专 家团队，负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合 监管机构预期的独立性学术监督要求 创新药指 按照SFDA化学药品注册分类的一类化学药品和按照SFDA生物制品 注册分类的一类生物制品 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 5 临床研究指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机 理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊 断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。 临床试验指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 上海泰格指上海泰格医药科技有限公司，公司全资子公司 美斯达指美斯达（上海）医药开发有限公司，公司全资子公司 嘉兴泰格指嘉兴泰格数据管理有限公司，公司全资子公司 杭州思默指杭州思默医药科技有限公司，公司全资子公司 香港泰格指香港泰格医药科技有限公司，公司全资子公司 泰州康利华指泰州康利华医药科技有限公司，公司全资子公司 广州泰格指广州泰格医学研究所有限公司，公司控股子公司 湖南泰格指湖南泰格湘雅药物研究有限公司，公司控股子公司 英放生物指杭州英放生物科技有限公司，公司控股子公司 泰兰医药指杭州泰兰医药科技有限公司，公司控股子公司 上海咨询指 上海泰格医药咨询有限公司，公司子公司上海泰格医药科技有限公司 的控股子公司 台湾泰格指 台湾泰格国际医药股份有限公司，公司子公司香港泰格医药科技有限 公司的控股子公司 TigermedMacroStat,LLC指 TigermedMacroStat,LLC，公司子公司香港泰格医药科技有限公司的 全资子公司 上海晟通指上海晟通国际物流有限公司，公司控股子公司 上海新泽指泰格新泽医药技术（上海）有限公司，公司控股子公司 嘉兴易迪希指嘉兴易迪希计算机技术有限公司，公司控股子公司 北京康利华指 北京康利华咨询服务有限公司，公司子公司泰州康利华医药科技有限 公司的控股子公司 晟通医药指 上海晟通医药供应链管理有限公司，公司子公司上海晟通国际物流有 限公司的全资子公司 杭州泰煜指杭州泰格泰煜投资咨询有限公司，公司控股子公司 泰格益坦指杭州泰格益坦医药科技有限公司，公司控股子公司 方达医药指FrontageLaboratories,Inc.,，公司控股子公司 方达苏州指 方达医药技术（苏州）有限公司，公司控股子公司方达医药技术（上 海）有限公司的参股公司 方达上海指 方达医药技术（上海）有限公司，公司控股子公司FrontageLaboratories, Inc.,的全资子公司 美国BDM指Tigermed-BDMInc.,，公司子公司香港泰格医药科技有限公司的控股 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 6 子公司 新疆泰同指新疆泰同股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 上海立迪指上海立迪生物技术有限公司，公司参股公司 深圳泰福指深圳市泰福资产管理有限公司，公司参股公司 新疆泰睿指新疆泰睿股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 石河子睿德信指石河子睿德信股权投资管理合伙企业 石河子鑫平指石河子鑫平股权投资有限合伙企业 上海玮楠指上海玮楠贸易中心 上海舜承指上海舜承贸易中心 深圳资福指深圳市资福实业有限公司 深圳同渡指深圳市同渡投资管理有限公司 北医仁智指北医仁智（北京）医学科技发展有限公司 杭州和泽指杭州和泽医药科技有限公司 苏州泽璟指苏州泽璟生物制药有限公司 上海国创指上海国创医药有限公司 南京三境指南京三境生物科技有限公司 糖小护健康指糖小护健康科技（上海）有限公司 浙江高新汇指浙江高新汇科技服务有限公司 杭州海邦指杭州海邦药谷完素投资合伙企业（有限合伙） 杭州溢点指杭州溢点信息技术有限公司 江苏亚盛指江苏亚盛医药开发有限公司 非公开发行股票指 本公司拟以非公开发行股票的方式向特定对象发行人民币普通股（A 股）行为 中国证监会指中国证券监督管理委员会 深交所、交易所指深圳证券交易所 《公司法》指《中华人民共和国公司法》 《证券法》指《中华人民共和国证券法》 立信会计师指立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构指中国中投证券有限责任公司 东方花旗指东方花旗证券有限公司 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 7 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称泰格医药股票代码300347 公司的中文名称杭州泰格医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有）泰格医药 公司的外文名称（如有）HangzhouTigermedConsultingCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Tigermed 公司的法定代表人叶小平 注册地址杭州市滨江区南环路3760号1701-A室 注册地址的邮政编码310053 办公地址杭州市滨江区南环路3760号17层 办公地址的邮政编码310053 公司国际互联网网址www.tigermed.net 电子信箱ir@tigermed.net 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名曹晓春李晓日 联系地址 浙江省杭州市滨江区南环路3760号17 层 浙江省杭州市滨江区南环路3760号17 层 电话0571-899867950571-89986795 传真0571-899867950571-89986795 电子信箱ir@tigermed.netir@tigermed.net 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称证券时报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址http://www.cninfo.com.cn/ 公司半年度报告备置地点公司证券部 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 8 □是√否 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减 营业总收入（元）427,063,916.21230,919,420.3284.94% 归属于上市公司普通股股东的净利润 （元） 75,924,542.7254,220,502.7540.03% 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 常性损益后的净利润（元） 70,718,988.1251,789,376.4636.55% 经营活动产生的现金流量净额（元）51,500,931.75-4,712,295.621,192.91% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ 股） 0.1196-0.0221641.18% 基本每股收益（元/股）0.17660.126939.16% 稀释每股收益（元/股）0.17640.126639.34% 加权平均净资产收益率8.48%7.10%1.38% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 收益率 7.89%6.78%1.11% 本报告期末上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元）1,148,309,257.681,357,618,094.68-15.42% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 益（元） 890,544,670.69863,541,697.373.13% 归属于上市公司普通股股东的每股净资 产（元/股） 2.06823.5726-42.11% 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目金额说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-8,670.75 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,400,750.03 委托他人投资或管理资产的损益610,158.91 除上述各项之外的其他营业外收入和支出81,904.98 其他符合非经常性损益定义的损益项目8,662,235.17 系转让方达苏州股权的投资收 益 减：所得税影响额4,435,411.26 少数股东权益影响额（税后）2,105,412.48 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 9 合计5,205,554.60-- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1、质量控制风险 真实、完整的临床试验数据反映了试验药品真实的疗效和安全性，是药品是否可以获得批准上市的重要依据。而临床 试验的质量控制就是要确保每一个临床试验数据都是真实、可靠的。如果质量控制出问题，就会出现数据不完整、不真实的 情况，导致药品评价不客观，使有风险的产品上市或者错杀好产品，都会给申办方造成巨大的损失，同时也使CRO公司的 信誉受到较大损害，必将对公司的正常经营造成严重影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。因此，临床试验 CRO公司完善的质量体系是最重要的生存基础，高质量的技术服务是客户选择合作伙伴与公司获取持续业务增长的重要因 素。“以质量求生存，以科学、严谨、求是的科研态度，提供规范、优质、高效的临床研究相关服务”一直是公司最重要的经 营理念，为确保有效控制质量风险，公司不断地完善全面的质量管理体系，制定相关的SOP并培训到全员，严格执行，以 实现质量目标的持续提升。同时公司也会投入大量资源进行体系建设、建立三级质量控制体系，流程优化与实施质量考核机 制，以及培养质量到上的企业文化，以确保研究质量。 2、并购和投资风险 继2014年完成了对方达医药、北京康利华、上海晟通等优质公司的并购与整合，2015年公司继续投资亚太地区产业链 公司。2015年7月公司发布《子公司香港泰格医药科技有限公司收购韩国DreamCISInc.控股股权暨对外投资的公告》，收购 DCIS98.14%股份。DCIS主营业务为临床试验研究服务和EDC（ElectronicDocumentSystemsofClinicTrials），是韩国领先 的临床试验CRO公司，也是目前韩国本土CRO公司中人员规模和销售规模前列的CRO公司之一。虽然公司对标的公司进行 了充分的尽职调查，对收购风险进行了充分评估，也设置了相应防范风险条款。如果标的公司无法按照承诺实现每年的业绩 增长，则公司面临收购损失的风险。 3、政策风险 公司属于医药研发行业，受国内研发政策影响较大。2014年-2015年国内研发政策属于变动期，虽然预期将向有利于 改善国内研发环境的方向发展，但仍然存在一定的政策不确定性，有可能会影响到公司业务的发展。公司根据实际情况，着 力加强自身能力建设，建立全产业服务链、做大做强每一项业务，建立更加良好的口碑。同时，根据国内外市场情况，及时 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 10 调整业务方向，一方面把业务转向重点发展审批环节较少的临床试验数据管理和统计、SMO服务等业务，另一方面大力拓 展国内市场，争取更多的国内创新药研发的订单。 4、新业务拓展风险 公司为完善服务产业链，不断开拓新业务模块，如中心影像、EDC、NIS研究、药物警戒、智慧医疗项目等，这些业 务模块在国内还属于业务培育期，短期内还不能获得大额的定单以维持经营成本。其中，智慧医疗项目需要投入大量的研发 费用，最终产品的盈利模式还有待验证。虽然公司组织了各个领域的专家，对新项目进行了充分的前期认证，制定了每个业 务的发展规划，建立业务拓展所需要的各种能力、整合各方资源，以保证新业务的顺利开展，并形成公司新的利润增长点， 但是否能达到预期增长还需市场验证。 5、募投项目风险 上市后公司积极推进募投项目的建设，“临床试验综合服务平台”项目和“SMO管理中心”项目都基本取得了预期的成效。 “数据管理中心项目”因市场开拓、基建项目和业务团队建设进度滞后影响收入和效益低于预期，如公司不能及时、有效的整 合数据管理资源，不能及时进行人员培训等，“数据管理中心项目”将无法达到预期的业绩。 6、人力资源风险 临床试验专业人才是公司发展的根本。在医药研发人才市场激烈竞争的情况下，公司存在人才流失的风险。为防止该情 况发生，公司通过选拔、培育、留用、激励等措施，吸引保留了一大批临床试验方面的专业人才。针对专业人才紧缺、流动 性大等问题，公司制定并实施针对性的培养计划，主要培养计划有新员工培养计划、项目负责人培养计划、专业技术人才培 养计划、管理人员培养计划等，以此提高公司管理团队的管理能力、技术人才的项目管理能力和员工队伍的工作技能。通过 打造教导型企业，培养教导型人才，将是公司在人才和团队建设上的根本途径。 7、非公开发行审批风险 2014年末公司启动非公开发行A股股票，该事项尚需经中国证监会核准，能否获得审核通过以及最终通过审核的时间均 存在不确定性。 2015年2月6日，公司2015年第一次临时股东大会审议通过《关于公司非公开发行A股股票方案的议案》。2015年2月26 日，公司收到中国证券监督管理委员会出具的《中国证监会行政许可申请受理通知书》（150333号）。中国证监会对公司提 交的《上市公司非公开发行股票（创业板）》行政许可申请材料进行了审查。认为该申请材料齐全，符合法定形式，决定对 该行政许可申请予以受理。2015年5月14日，公司收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可项目审查反馈意见通知书》 （150333号），公司与相关中介机构对反馈意见进行了认真研究和落实，并按照反馈意见的要求对相关事项进行了资料补充 和问题答复，并于2015年6月8日根据要求对反馈意见回复进行公开披露，相关内容刊登在中国证监会指定的创业板信息披露 网站，公司按照要求将上述反馈意见回复及时上报中国证监会。 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 11 第三节董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司实现营业收入42,706.39万元，同比增长84.94%，其中主营业务收入42,473.37万元，同比增长85.14%；营 业利润10,641.87万元，同比增长50.82%；归属于母公司的净利润7,592.45万元，同比增长40.03%。报告期内，公司两大主营 业务均实现稳定增长，临床试验技术服务在本报告期实现营业收入13,273.82万元，临床研究相关咨询服务实现营业收入 29,199.55万元。报告期公司经营业绩呈现稳步健康增长趋势。 深化与国内创新药企业合作，公司与沃森生物、天津合美、百家汇等国内知名创新药企开展战略合作，双方进行资源共 享，共同助力国内创新药开发。整合境外优质资源，2015年7月公司收购韩国领先的CRO公司DreamCISInc.，DCIS主营业务 为临床试验研究服务和EDC（ElectronicDocumentSystemsofClinicTrials），是韩国领先的临床试验CRO公司，该次收购也 将推动公司进一步深入亚太市场，为承接更多的国际多中心临床试验做好准备。布局互联网移动医疗，随着智慧医疗“小贝 壳”项目的深化推广，公司将以此为契机，逐步介入其他慢病管理系统的开发和研究。启动非公开发行股票，再助公司发展， 2015年1月公司发布了非公开发行A股股票方案，拟向公司控股股东及实际控制人叶小平、曹晓春以及外部投资者上海季广 投资管理中心（有限合伙）、宁波鼎亮睿兴股权投资中心（有限合伙）、国金证券股份有限公司设立及管理的国金涌铧价值 成长定增集合资产管理计划定向增发公司股票，发行募集资金总额不超过人民币5亿元。募集资金人民币15,400万元用于收 购北医仁智100%的股权，其余资金将用于公司日常经营。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期上年同期同比增减变动原因 营业收入427,063,916.21230,919,420.3284.94% 营业收入较上年同期增 长84.94%，主要是由于 本报告期业务收入规模 增长和较上年同期合并 子公司增加所致，其中 本期新增子公司方达医 药并入营业收入1.36亿 元。 营业成本224,753,956.24114,833,255.0095.72% 营业成本较上年同期增 长95.72%，营业成本增 长幅度高于营业收入的 增长幅度，主要是本期 新增的方达医药其主要 业务系生物分析和 CMC，开展此类业务需 要大量的仪器设备，受 折旧费用和人工成本的 杭州泰格医药科技股份有限公司2015年半年度报告全文 12 影响，方达医药毛利率 35.05%低于公司整体毛 利率水平。 销售费用10,122,434.146,195,647.1763.38% 销售费用较上年同期增 长63.38%，主要是由于 本报告期内营业收入增 长导致销售费用相应增 加所致。 管理费用92,715,838.3241,649,466.19122.