2020年山东赛托生物科技股份有限公司中报

山东赛托生 物科技股份 有限公司 2020 年半年度报告 2020 年半年 2020 Semi-annual Report 股票代码：300583 2020-062 2020 年 08 月 山东赛托生物科技股份有限公司 Shandong Sito Bio-technology Co., Ltd. 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主管人员)王永红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年报中涉及未来规划等前瞻性陈述，不构成对投资者实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解未来计划、预测与承诺之间的差异。敬请广大投资者注意投资风险。 公司在经营中可能存在 1、行业风险；2、产业升级速度不达预期风险；3、 环保风险；4、募投项目及新投项目的风险。公司在本报告中详细描述存在的主要风险，风险因素提示详见本报告第四节、九“公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......12 第五节 重要事项......29 第六节 股份变动及股东情况 ......40 第七节 优先股相关情况......44 第八节 可转换公司债券相关情况 ......45 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ......46 第十节 公司债券相关情况......47 第十一节 财务报告......48 第十二节 备查文件目录......156 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、赛托生物 指 山东赛托生物科技股份有限公司 迪森生物 指 山东迪森生物科技有限公司 斯瑞药业 指 山东斯瑞药业有限公司 和诺倍康 指 山东和诺倍康药业有限公司 Lisapharma 公司 指 Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. 润鑫热力 指 菏泽润鑫热力有限公司 艾德瑞 指 菏泽艾德瑞环保科技有限公司 赢琅实业 指 上海赢琅实业有限公司 深圳赛托 指 深圳赛托生物投资有限公司 益华股份 指 益华股份（香港）有限公司 实际控制人 指 米超杰 山东润鑫、控股股东 指 山东润鑫投资有限公司 菏泽润鑫 指 菏泽润鑫生物科技有限公司 津津药业 指 天津市津津药业有限公司 仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 保荐机构、保荐人 指 国金证券股份有限公司 国浩律师 指 国浩律师（杭州）事务所 天健所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 赛托生物 股票代码 300583 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东赛托生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 赛托生物 公司的外文名称（如有） Shandong Sito Bio-technology Co., Ltd. 公司的法定代表人 米奇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李璐 曾庆利 联系地址 山东省菏泽市定陶区东外路南段 山东省菏泽市定陶区东外路南段 电话 0530-2263536 0530-2263536 传真 0530-2263536 0530-2263536 电子信箱 stock@sitobiotech.com stock@sitobiotech.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 增减 营业收入（元） 492,919,460.37 579,796,218.51 -14.98% 归属于上市公司股东的净利润（元） -37,050,450.33 63,437,395.63 -158.40% 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益后的净利润（元） -49,749,119.87 53,428,121.29 -193.11% 经营活动产生的现金流量净额（元） 183,637,646.62 29,928,520.54 513.59% 基本每股收益（元/股） -0.35 0.59 -159.32% 稀释每股收益（元/股） -0.35 0.59 -159.32% 加权平均净资产收益率 -2.04% 3.62% -5.66% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 2,865,830,573.08 2,987,259,062.48 -4.06% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,791,621,488.48 1,833,056,577.49 -2.26% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销 系处置不再使用机械设备形成 部分） -49,325.82 的损失。 系当期收到与公司日常经营活 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照 动相关的政府补助及以前期间 国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 11,981,589.89 收到的与公司投资活动相关的 政府补助分摊计入当期的政府 补助。 委托他人投资或管理资产的损益 系购买的保本型银行理财产品 810,505.33 （非结构性存款）所得收益。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 系购买的保本型银行理财产品 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 3,155,370.81 （银行结构性存款）所得收益。 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,000,404.75 主要系捐赠疫情防护物资增加。 减：所得税影响额 1,664,863.55 少数股东权益影响额（税后） 534,202.37 合计 12,698,669.54 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损 益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列 举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 报告期内，公司主营业务未发生重大变化，公司作为国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商，主要从事甾体药物原料研发、生产和销售，在生产甾体药物原料的同时，布局呼吸类高端特色原料药和药品进口注册。 公司的核心产品为：雄烯二酮（AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、羟基黄体酮、四烯物（3TR）、甲羟环氧孕酮(8DM)、开环物等甾体药物原料，主要应用于开发的糖皮质激素类、性激素类和蛋白同化激素类等甾体药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。 公司目前储备的呼吸类高端特色原料药物有丙酸氟替卡松（Fluticasone propionate），储备的制剂有曲安奈德注射液(Triamcinolone Acetonide Injection)、硫糖铝混悬凝胶(SucralfateSuspensoid Gel)等多款制剂、抗生素、解毒剂产品。 （二）主要经营模式 1、采购模式 公司生产所需原材料部分自主生产，部分按照公司已经建立的流程制度从国内外市场集中采购。公司根据生产计划、单位消耗定额及原材料保险储备、经济采购量，结合原材料价格行情，制订采购计划并组织落实。对于用量多、市场价格波动大的原材料，公司判断原料价格的变动趋势，采取灵活的储备库存策略。公司与原材料主要供应商均建立了较为稳定的合作关系，采购渠道稳定、畅通。 2、生产模式 公司采取“以销定产”的模式，即依据收到的订单制定生产计划，同时结合现有库存，在客户购货数量的基础上增加或减少一定比例的适度库存进行生产，既可以将存货降至较低水平，提高资产的流动性，又可以灵活应对临时性订单需求。 公司严格按照监管部门的相关标准进行生产管理，制定了较为严格的生产管理规程，在原材料入库、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产品出入库等环节严格按照规程实施产品质量控制，保证每道工序的严格管控，以保证产品安全、有效、品质如一。 3、销售模式 在公司甾体药物原料销售方面，公司直接向甾体原料药及制剂制造商和贸易商销售产品，对所有 客户的销售模式一致。每月综合各产品主要原材料价格变动和产品市场价格变动等因素，确定产品销售基准价格，并根据客户信誉、订单量、结算方式等因素确定不同客户的最终售价。在子公司Lisapharma公司制剂产品销售方面，通过直销或者代理销售销往阿尔及利亚、澳大利亚、法国、西班牙、希腊、香港、挪威、塞浦路斯、越南等40余个国家和地区。 （三）业绩驱动因素 报告期内，公司深耕甾体药物原料的细分市场，依托行业领先的基因工程技术和生物发酵法，不断提高产品质量，提升品牌竞争力，并进一步利用Lisapharma公司现有产品和销售渠道，在制剂领域和销售渠道实现了战略性布局。同时，公司通过不断优化市场布局、拓展产品种类、整合产业资源等措施，进一步增强综合竞争力。 （四）行业发展情况 公司所深耕及布局的甾体药物行业是全球药品市场重要的组成部分，甾体药物是一类按化学结构命名的药物，在化学药物体系中占有重要的地位，是仅次于抗生素的第二大类药物。 上世纪九十年代以来，全球甾体激素药物销售额以每年超过10%的速度增长。甾体激素药物市场需求的持续增长，保证了甾体激素中间体和原料药需求的长期稳定增长。目前我国甾体激素原料药年产量已占世界总产量的1/3左右，并将逐步成为世界甾体药物原料药和中间体生产中心。甾体药物行业无明显的周期性和区域性特点。 全球医药行业呈现稳步刚性增长的同时，我国医药行业监管力度不断加大。2019年，我国深入推行“健康中国”战略，深化医药卫生体制改革，药物的生产管理、质量体系标准提高，加之国内环保政策趋严，医药生产企业需要不断投入人力物力和精力，固定资产投入随之持续加大，迫使产业转型升级，大幅提高研发投入，驱动企业创新发展。从全球趋势看，研发监管审核要求也在不断加强，新药研发难度加大。 （五）公司产业定位 甾体药物中间体的传统生产工艺存在生产成本高、污染严重等问题。生物技术路线解决了生产过程环境污染问题，且生产成本较低，供给稳定。公司于2011年率先将基因工程技术和生物发酵法技术用于生产雄烯二酮等甾体药物原料，并将该技术运用于大规模工业化生产，有效推动了生物技术路线对以双烯为原料生产相关甾体药物的传统工艺路线的替代。近年来，公司通过技术研发和工艺创新，利用基因工程技术，对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行基因改造，获得了高转化率的菌种，且公司的菌种转化率水平保持持续提升的趋势，该菌种基因改造技术及相关生产工艺均在国内处于领先地位。依托上述优势，公司目前已成为国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商，并与多家甾体药物行业龙头企业建立了长期、稳定的供应关系，竞争力稳居行业前列。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 与年初比增加 226.33%，主要系报告期内:①硫酸新霉素项目建设进度加快，支付工程 设备款增加所致；②和诺倍康制剂项目破土动工，工程设备款增加所致； 交易性金融资产 与年初比减少 18.58%，主要系报告期内结构性存款性质的理财产品到期收回所致； 预付款项 与年初比增加 40.08%，主要系报告期内预付的经营性款项增加所致； 其他应收款 与年初比增加 42.38%，主要系报告期内应收暂付款增加所致； 存货 与年初比减少 26.10%，主要系报告期内公司调整了存货结构，降低了原材料库存所致； 其他流动资产 与年初比增加 19.57%，主要系报告期内购买非结构性存款性质的理财产品增加所致； 其他非流动资产 与年初比增加 131.99%，主要系报告期内为满足公司项目建设缴纳的土地款增加所致； 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的 保障资 境外资产 是否存 具体内 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 产安全 收益状 占公司净 在重大 容 性的控 况 资产的比 减值风 制措施 重 险 公司于 2019 年 6 月 28 日 召开第二届董事会第十八 次会议，审议通过了《关 于收购境外公司股权暨增 资的议案》，同意通过全资 甾体药物 本报告 Lisaphar 子公司深圳赛托及其下属 成品药与 财务监 期实现 ma 公司 公司益华股份以自有资金 14,842.96 万 意大利 非甾体药 控及委 净利润 否 83.08% 通过协议受让方式收购 元 科莫 物成品药 托外部 8.08% 股权 Lisapharma 公司 80%股 生产与销 审计 -2,604.12 权，同时向 Lisapharma 公 售、研发 万元 司增资，本次股权转让及 增资扩股后，公司将共计 间接持有Lisapharma公司 83.08%股权。 三、核心竞争力分析 （一）战略布局明确 公司系甾体药物原料的专业生产商，在确保甾体药物原料生产工艺及产品质量行业领先地位的基础上，公司于2019年确定战略升级，明确公司的战略—致力于将公司打造升级为“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业。 报告期内，公司紧密围绕既定战略开展各项业务，公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链布局已具雏形，并逐步释放产业一体化优势。 （二）产品储备丰富 公司自始至终以市场为导向，不断丰富产品线，增加产品储备。目前，公司的甾体药物原料方面已经拥有雄烯二酮（AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、羟基黄体酮、四烯物（3TR）、