2019年山东赛托生物科技股份有限公司中报

证券代码：300583 证券简称：赛托生物 公告编号：2019-063 山东赛托生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主管人员)王永红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、 行业竞争的风险 甾体药物作为医药行业的细分市场，其发展一方面受到国家整体经济环境、医疗保障政策、医疗机构改革等宏观政策的影响；另一方面，行业标准的提升、技术研发的创新和产品更新升级也是推动行业不断向前发展的重要因素。未来，若行业竞争进一步加剧将可能导致甾体药物的市场供给超过需求，同时由于行业竞争可能导致的原材料、劳动力成本的上升，均会对公司带来一定的竞争风险。针对以上风险，公司充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，加强行业风险管理能力，积极应对行业变化。同时，公司一直致力于持续提高经营管理水平，不断完善研发、采购、生产、销售等各方面管理体系，持续加大新兴市场的开发力度，促进公司业务持续健康发展，全方位降低行业竞争引起的经营风险。 2、 公司快速扩张的管理风险 公司借助上市带来的良好效应持续快速发展，公司资产、业务、机构和人 员都得到大幅度扩张，未来公司在战略规划、组织设计、机制建立、运营管理、人员管理和内部控制等方面的管理水平将面临挑战。公司若不能同步提高管理水平，加强内部治理，储备经营和管理人才，公司可能面临一定的管理风险。针对以上风险，公司已建立了规范的法人治理结构以及经营管理制度；同时完善各职能部门的指导、监督、统筹、考核功能，加强公司财务管控力度，具备了适合公司发展的经营管理经验，应对公司扩张带来的管理风险。 3、 客户集中度较高的风险 目前，公司产品主要销售给下游的甾体药物生产企业，近年来，国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本，增加了行业下游中小企业生存压力，行业集中度不断提高，导致公司客户集中度相对较高。上述情形可能会增加行业下游优势企业对包括公司在内的中上游供应商的话语权，可能对公司产品的盈利能力造成一定的影响。为应对以上风险，公司将积极开拓市场，开发客户，增加客户数量，优化客户结构，降低对主要客户的依赖。 4、 环保、安全监管政策趋紧的风险 因行业工艺复杂，生产过程中产生污水、废气和固体废物等“三废”，需处理达标后方可排放，国家在环保方面也提出了更高的要求。从长远来看安全、环保投入的加大，有利于促进行业的健康发展，但短期内，可能会加大企业的生产成本，降低企业的利润水平。其次，虽然公司管理体系完善，但仍不能保证完全避免安全、环保事故的发生，倘若该等事故出现，将对公司正常生产经营造成较大的负面影响。针对上述风险，公司始终坚持可持续发展的理念，不断加大专项投入，强化安全环保管理，合理控制风险。 公司在本报告中详细描述可能存在的主要风险及应对措施，详见本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 公司业务概要 ...... 11 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 16 第五节 重要事项 ...... 35 第六节 股份变动及股东情况 ...... 51 第七节 优先股相关情况 ...... 56 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 57 第九节 公司债相关情况 ...... 58 第十节 财务报告 ...... 59 第十一节 备查文件目录 ...... 172 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、赛托生物 指 山东赛托生物科技股份有限公司 实际控制人 指 米超杰 斯瑞生物 指 山东斯瑞生物医药有限公司 赢琅实业 指 上海赢琅实业有限公司 沈阳分公司 指 山东赛托生物科技股份有限公司沈阳分公司 山东润鑫 指 山东润鑫投资有限公司 实地东辰 指 浙江实地东辰股权投资合伙企业（有限合伙） 菏泽润鑫 指 菏泽润鑫生物科技有限公司 润鑫热力 指 菏泽润鑫热力有限公司 德昱信 指 菏泽德昱信包装制品有限公司 迪森生物 指 山东迪森生物科技有限公司 和诺倍康 指 山东和诺倍康药业有限公司 赛托国际 指 赛托（国际）有限公司 赛托香港投资 指 赛托（香港）投资管理有限公司 深圳赛托生物 指 深圳赛托生物投资有限公司 圃瑞药业 指 浙江圃瑞药业有限公司 津津药业 指 天津市津津药业有限公司 Lisapharma 指 Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. 国金证券、保荐机构、保荐人、主承销 指 国金证券股份有限公司 商 公司律师、国浩律师 指 国浩律师（杭州）事务所 公司会计师、天健会计师 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 赛托生物 股票代码 300583 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东赛托生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 赛托生物 公司的外文名称（如有） Shandong Sito Bio-technology Co., Ltd. 公司的法定代表人 米奇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李璐 曾庆利 联系地址 山东省菏泽市定陶区东外路南段 山东省菏泽市定陶区东外路南段 电话 0530-2263536 0530-2263536 传真 0530-2263536 0530-2263536 电子信箱 stock@sitobiotech.com stock@sitobiotech.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 2019 年 1 月 16 日召开第二届董事会第十四次会议审议通过了《关于选举公司董事长的议案》，董 事会同意选举米奇先生为公司第二届董事会董事长，同时担任公司法定代表人，具体内容详见公司于 2019 年 1 月 16 日刊载于巨潮资讯网的《关于选举公司董事长及聘任公司总经理的公告》（公告编码： 2019-005）。公司就法定代表人变更事项已完成工商登记变更手续，并取得了菏泽市行政审批服务局核发的《营业执照》。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 上年同期 本报告期比上 本报告期 年同期增减 调整前 调整后 调整后 营业总收入（元） 579,796,218.51 560,631,501.48 560,631,501.48 3.42% 归属于上市公司股东的净利 63,437,395.63 69,955,208.74 69,816,642.91 -9.14% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 53,428,121.29 61,057,206.02 60,918,640.19 -12.30% （元） 经营活动产生的现金流量净 29,928,520.54 -184,324,167.64 -191,384,423.15 115.64% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.59 0.65 0.65 -9.23% 稀释每股收益（元/股） 0.59 0.65 0.65 -9.23% 加权平均净资产收益率 3.62% 4.05% 3.91% -0.29% 上年度末 本报告期末比 本报告期末 上年度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 2,787,741,914.86 2,594,479,096.67 2,805,083,753.67 -0.62% 归属于上市公司股东的净资 1,844,273,736.18 1,808,258,777.81 1,907,145,232.71 -3.30% 产（元） √ 是 □ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.5877 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 -55,750.27 系处置不再使用的机械设 销部分） 备产生的损益 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 2,423,526.87 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 系购买的保本型银行理财 委托他人投资或管理资产的损益 340,849.32 产品（非结构性存款）所得 收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负 系购买的保本型银行理财 债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处 8,943,898.78 产品（银行结构性存款）所 置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 得收益 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 21,302.00 减：所得税影响额 1,009,689.84 少数股东权益影响额（税后） 654,862.52 合计 10,009,274.34 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是 药品生物制品业 （一）报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务 本公司是国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商，自成立以来，致力于应用基因工程技术和微生物转化技术制造甾体药物原料，实现了甾体药物原料的环保、绿色生产，推动了甾体药物领域的生物制药技术革新和行业的整体发展。 2、产品概况 公司产品主要包括雄烯二酮（AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、羟基黄体酮、四烯物（3TR）、甲羟环氧孕酮(8DM)、开环物等生物医药原料。 公司的产品主要为生产甾体药物的原料。主要产品：雄烯二酮及其衍生品、雄二烯二酮系列及其衍生品、9-羟基雄烯二酮及其衍生品是重要的甾体药物原料，由下游企业进一步开发的糖皮质激素类、性激素类和蛋白同化激素类等甾体药物在医药行业有着广泛的应用和巨大的开发前景。 公司目前主要产品线情况如下: 产品系列 产品品种 对应下游企业产品 甾体药物应用领域 雄烯二酮及其衍雄烯二酮、羟基黄体氢化可的松系列、波尼松龙系列、强的 甾体药物应用广泛，主 生品 酮、双羟基黄体酮等松系列糖皮质激素，米非司酮系列、炔 要应用于治疗风湿性关 诺酮系列孕激素，螺内酯、依普利酮等。节炎、支气管哮喘、湿 雄二烯二酮系列雄二烯二酮等 睾酮等雄激素，雌酮、雌二酮等雌激素 疹等皮肤病和过敏性休 及其衍生品 等。 克、前列腺炎、爱迪森 9-羟基雄烯二酮9-羟基雄烯二酮、四氢化可的松系列、地塞米松系列、倍他 氏等内分泌疾病，也应 及其衍生品 烯物、甲羟环氧孕米松系列、波尼松龙系列、强的松系列 用于避孕、安胎、减轻 酮、醋酸阿奈可他等糖皮质激素，依普利酮等。 女性更年期症状、手术 其他中间体 开环物、四九物、酸米非司酮、醋酸乌力可他、脱立司酮、 麻醉、预防冠心病。 脱物、缩酮、A环等 群勃龙醋酸酯、诺孕烯酮、普美孕酮、 替勃龙、诺龙等 （二）主要经营模式 1、采购模式 公司生产所需原材料主要为植物甾醇等。一部分植物甾醇由公司自产，其余从国内外市场采购，价格随行就市。公司已建立了稳定的采购体系，与主要供应商保持稳定的合作关系。采购部门根据生产计划、单位消耗定额及原材料保险储备、经济采购批量制订采购计划并组织实施。对于用量多、市场价格波动大的原料，公司判断原料价格的变动趋势及波动幅度，采取灵活的采购策略。对于常规性的原料，则根据生产部的生产计划制定采购计划。 2、生产模式 以市场为导向，公司生产部门依据销售部门反馈，结合库存情况制定生产计划并组织落实。公司制定了较为严格的生产管理规程，在原料入库、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产品出入库等方面，严格执行相关规定。在整个制造过程中，质量管理部门对原料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量。 3、销售模式 公司主要产品为甾体药物原料，客户包括甾体原料药及制剂制造商和贸易商，公司对所有客户的销售模式和销售政策一致。每月综合各产品主要原材料价格变动和产品市场价格变动等因素，确定产品销售基准价格，并根据客户信誉、订单量、结算方式等因素确定不同客户的最终售价，签订购销合同。下图为销售流程图示。 （三）业绩驱动因素 1、国家政策支持，行业机会凸显。 利用基因工程技术和微生物转化技术等生物技术替代传统化学合成工艺进行甾体药物原料生产属于国家鼓励、扶持发展的行业。随着我国原料药生产企业竞争力加强、市场份额不断提高，国际医药巨头开始进行战略调整，逐步退出部分原料药的生产领域，促进了全球甾体药物生产的产业转移，中国逐步成为世界甾体药物的生产中心，促进行业整体快速发展。 2、积极应对挑战，把握机遇、增强盈利能力。 公司针对医药行业监管趋严、政策法规变化快、市场竞争激烈等挑战，积极挖潜增效、提高生产效率、加强资金管理、完善供应链、强化质量控制、、增强企业凝聚力、提高公司盈利能力。凭借技术优势、产品质量优势、良好的行业口碑、积极开发拓展新市场，提升公司行业知名度、提高公司行业地位、增加公司产品市场占有率。不断优化市场布局及产品结构、整合产业资源等措施，持续增强市场竞争力。 （四）行业发展阶段、特点 公司所处行业为生物医药制造产业，目前主要的产品应用于甾体药物制造业，所处细分行业为甾体药物原料制造行业。 1、行业发展概况 上世纪中叶，欧美国家开创了以薯蓣皂素作为起始原料生产可的松等皮质激素类甾体药物的生产工艺，进入 90 年代，我国糖皮质激素类甾体药物厂商数量和产量不断提升，国内对双烯类甾体药物原料的需求增长，国内双烯类甾体药物原料生产规模的大幅扩张，我国也逐步成为全球范围内双烯类甾体药物原料的供应大国。随着国内野生薯蓣植物的资源逐步耗尽，国内开始人工大规模种植黄姜类薯蓣植物，双烯市场的发展进入了无序竞争的状态，其生产过程中产生的资源消耗和环境污染问题也日益严重。2010 年前后，国内企业开始对以植物甾醇为原料生产雄烯二酮等甾体药物原料的生物技术路线进行研发和市场推广。 我国目前的甾体药物原料产业处于传统生产工艺和生物技术路线并存的状态。未来，受益于雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮等甾体药物原料价格稳定、供应量提升等因素的有利推动，采用生物技术路线生产的雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基雄烯二酮预计将在国内甾体药物原料市场中占主流地位。 2011 年公司率先掌握了运用基因工程技术和生物发酵法生产雄烯二酮等甾体药物原料的技术,并成功将该技术运用于工业化生产，有效推动了生物技术路线对以双烯为原料生产相关甾体药物的传统工艺路线的替代。 2、行业周期性特点 公司所处行业无明显的周期性特点。 （五）公司所处行业地位 公司利用基因工程技术，对微生物转化技术所需的菌种进行基因改造，获得了高转化率的菌种，该菌种基因改造技术在国内处于领先地位，依托上述优势，