2021年山东赛托生物科技股份有限公司年报

山东赛托生物科技股份有限公司 2021 年年度报告 2022-018 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主管人员)王永红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 该报告涉及未来计划等不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识，并且应当理解经营计划、预测与承诺之间的差异。 1、行业风险 近年来，国内生物制药行业整体技术提升较快，行业参与者综合实力增强，市场份额呈现向龙头企业聚集的趋势。甾体药物原料的总供给量不断增加，产品价格日趋竞争激烈，甾体药物原料将进入充分竞争阶段，生产所用的重要辅助材料价格居高不下。未来，若行业竞争进一步加剧，叠加其他原材料、劳动力成本上升等因素，公司可能会面临一定的行业风险。 公司将积极应对行业格局可能出现的变化，合理配置资源，加大研发投入，调整产品结构，严控产品质量，灵活制定销售策略，提高研发、管理、生产技术水平，降本增效。依靠高标准服务、高质量产品，高竞争力的价格，加强与现有客户合作的深度并积极开拓新客户，同时，稳步推进从甾体药物原料供应商向全 产业链生物技术企业升级，确保公司长期可持续发展。 2、管理风险 公司 2019 年确定了全产业链升级的中长期发展战略，过去三年公司产业升级战略有序落地，在呼吸类高端特色原料药和成品制剂板块均取得了一定突破。随着业务涉足领域的增多和规模的扩大，研发、采购、生产、销售和管理各环节的职责越来越重，对公司的管理模式、管理理念、管理能力等方面都提出了新的要求，公司需要处理好企业加速发展过程中的管理及人才配置问题，谨防管理风险。 公司将在两方面防范管理风险，一是优化组织架构，提升信息化管理水平，加大绩效考核力度提高现有团队的人均效能；二是做好关键岗位的人才盘点工作，对所缺人才做到精准定位，以内部培养和外部招聘相结合的方式，确保管理水平和公司的规模同步提升。 3、技术研发风险 医药行业作为高科技行业，具有投入大、风险高、周期长、附加值高的行业特点。公司追求立于行业不败之地，技术研发是公司的重中之重。随着市场竞争的加剧、各企业对技术人才需求增加，人才流动将不可避免。公司已经建立了严格的保密制度防范企业核心技术外泄，并采取多种激励措施保障核心研发团队的稳定。 公司将持续加大技术投入，保持公司在业内技术领先的地位。同时，严格执行保密制度，有效保护研发成果。 4、环保风险 公司作为医药原料生产企业，会产生一定数量的“三废”。随着国家对环保要求的不断提高，一定程度上增加了公司的环保风险与环保成本，并在一定程度上影响公司业绩。 公司自成立以来一直注重环境保护和环境治理，通过对整体生产工艺的不断改进，源头上减少污染物产生，减少“三废”排放。未来公司将继续强化主体责任意识，采取多种措施避免和消除各种环保风险。 5、募投及新投项目风险 公司募集资金及自有资金投资的项目均围绕公司既定的产业升级的战略目标，用于完善公司产品结构，扩大高端中间体的生产规模，加大呼吸类高端特色原料药的研发生产力度，增强企业的产品一体化优势和综合竞争力。如果投资项目不能顺利达产，或达产后由于市场开拓不力投资收益低于预期，公司可能面临投资项目失败的风险。 公司将积极利用现有技术优势对产品结构进行调整，精益管理，推动核心工艺的技术革新，提升产品的技术含量和附加值。同时根据同一体系的产品在关键工艺相通用的特点，适时增加终端产品的品种数，提高固定资产利用率。并积极开拓市场，为消化新增产能做好充分的准备。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 106,922,067 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 0.15 元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 12 第四节 公司治理 ...... 43 第五节 环境和社会责任 ...... 63 第六节 重要事项 ...... 68 第七节 股份变动及股东情况 ...... 75 第八节 优先股相关情况 ...... 81 第九节 债券相关情况 ...... 82 第十节 财务报告 ...... 83 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、赛托生物 指 山东赛托生物科技股份有限公司 迪森生物 指 山东迪森生物科技有限公司 斯瑞药业 指 山东斯瑞药业有限公司 和诺倍康 指 山东和诺倍康药业有限公司 Lisapharma 公司 指 Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. 润鑫热力 指 菏泽润鑫热力有限公司 艾德瑞 指 菏泽艾德瑞环保科技有限公司 赢琅实业 指 上海赢琅实业有限公司 深圳赛托 指 深圳赛托生物投资有限公司 益华股份 指 益华股份（香港）有限公司 实际控制人 指 米超杰 山东润鑫、控股股东 指 山东润鑫投资有限公司 菏泽润鑫 指 菏泽润鑫生物科技有限公司 信谊津津 指 天津信谊津津药业有限公司 仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 人福医药 指 人福医药集团股份公司 天药股份 指 天津天药药业股份有限公司 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 赛托生物 股票代码 300583 公司的中文名称 山东赛托生物科技股份有限公司 公司的中文简称 赛托生物 公司的外文名称（如有） Shandong Sito Bio-technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Sito Bio 有） 公司的法定代表人 米奇 注册地址 山东省菏泽市定陶区东外环路南段 注册地址的邮政编码 274100 公司注册地址历史变更情况 2018 年 5 月 21 日公司注册地址由“定陶县东外环路南段”变更为“山东省菏泽市 定陶区东外环路南段” 办公地址 山东省菏泽市定陶区东外环路南段 办公地址的邮政编码 274100 公司国际互联网网址 http://www.sitobiotech.com 电子信箱 stock@sitobiotech.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李璐 曾庆利、郭一多 联系地址 山东省菏泽市定陶区东外环路南段 山东省菏泽市定陶区东外环路南段 电话 0530-2263536 0530-2263536 传真 0530-2263536 0530-2263536 电子信箱 stock@sitobiotech.com stock@sitobiotech.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》、巨潮 资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号新湖商务大厦 6 楼 签字会计师姓名 金闻、吴建枫 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 1,202,622,703.68 913,187,604.30 31.70% 965,800,380.65 归属于上市公司股东的净利 36,205,360.05 -179,807,242.83 120.14% 55,309,472.92 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 21,432,295.79 -184,722,945.70 111.60% 43,733,544.04 （元） 经营活动产生的现金流量净 227,349,328.89 254,600,648.67 -10.70% 57,616,516.66 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.34 -1.68 120.24% 0.52 稀释每股收益（元/股） 0.34 -1.68 120.24% 0.52 加权平均净资产收益率 2.19% -10.31% 12.50% 3.04% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 2,969,699,298.75 2,841,295,244.66 4.52% 2,987,259,062.48 归属于上市公司股东的净资 1,682,729,774.58 1,643,008,784.70 2.42% 1,833,056,577.49 产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 272,376,194.52 351,231,570.17 258,468,655.81 320,546,283.18 归属于上市公司股东的净利润 -5,371,348.90 24,374,955.47 12,578,394.22 4,623,359.26 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -8,028,041.22 14,484,057.53 11,960,834.93 3,015,444.55 经营活动产生的现金流量净额 -57,991,155.87 66,593,452.45 26,017,107.13 192,729,925.18 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 系报告期内公司对因 非流动资产处置损益（包括已计提资产 更新改造已拆除毁损 减值准备的冲销部分） 85,973.79 -4,849,795.46 -553,061.87 和无使用价值的资产 做报废处理所致 计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规 系与公司日常经营活 定、按照一定标准定额或定量持续享受 16,197,429.58 5,419,783.84 4,242,368.41 动相关的政府补助 的政府补助除外） 系购买的保本型银行 委托他人投资或管理资产的损益 164,931.51 60,866.49 2,335,995.90 理财产品（非结构性 存款）所得收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初 -178,906.42 至合并日的当期净损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 5,916,352.76 9,614,805.58 益，以及处置交易性金融资产交易性金 融负债和可供出售金融资产取得的投资 收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支 主要系报告期内收到 出 767,006.50 -1,225,349.84 -1,954,451.66 采购合同履约赔偿款 增加所致 其他符合非经常性损益定义的损益项目 37,246.90 377,648.48 减：所得税影响额 2,039,784.64 1,216,782.69 少数股东权益影响额（税后） 439,739.38 783,803.40 714,038.37 合计 14,773,064.26 4,915,702.87 11,575,928.8 -- 8 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况及发展阶段 1、医药行业整体发展趋势 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增强人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。近年来，国内经济快速发展，居民生活水平不断提高，叠加国内医疗体制改革、人口老龄化等因素的影响，未来发展的总体趋势明确。同时医药卫生体制改革也在不断深化，政策频出，药品审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票 制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下带来各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，行业分化趋势明显，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级，挑战与机遇并存。 2、甾体药物领域 近年来，全球甾体激素药物销售额以每年超过10%的速度增长。全球甾体药物超过400种，目前甾体类药物是仅次于抗生素的第二大类化学药。甾体激素药物市场需求的持续扩大，保证了甾体激素中间体和原料药需求的持续增长。我国甾体激素原料药年产量已占世界总产量的1/3左右，并将逐步成为世界甾体药物中间体和原料药生产中心，甾体药物中间体和原料药已经成为中国出口药物走向世界的重要品种。 甾体药物作为辅助生殖的主要药物，甾体药物中孕激素是最早最有效的促进生殖药物，如黄体酮主要提供帮助男性和女性备孕，稳定女方妊娠状态及降低自然流产风险等功能，随着辅助生殖技术的不断发展，甾体药物被越来越多地运用于辅助生殖的各个环节。随着国家人口及生育政策的不断改变，辅助生殖药物的市场机会也越来越大。同时，根据国家卫健委及中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中治疗方案中的免疫治疗，对特定重型和危重型患者酌情短期内使用以甾体药物中间体为原料生产的糖皮质激素治疗。 3、原料药和中间体领域 中国凭借完善的化工产业链优势和工程师红利承接全球原料药和医药中间体产能转移，随着国内企业不断加大资本投入和布局先进技术，进一步强化了国内原料药在全球的领先优势。目前，国家密集出台相关政策支持上游中间体及原料药行业，通过支持上游行业发展为医药的保供稳价奠定基础。 此外，行业供给侧改革、十四五规划、原料药产业高质量发展等政策推动行业集中度提升，给原料药企业在政策上给予了一定支持。我国的中间体及原料药产业已经进入高质量快速发展阶段，市场有望加速向高附加值转型。同时，产业一体化优势越来越明确，能够覆盖全产业链的企业将会占得发展和市场先机。 （二）行业周期性特点 本行业