2016年上海科华生物工程股份有限公司年报

上海科华生物工程股份有限公司 2016 年年度报告 2017年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)徐翰璟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 一、行业监管政策变化风险 国家对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，国家食品药品监督管理总局是我国体外诊断行业的最高主管部门，负责体外诊断行业的监管、行业标准、产品市场准入、生产企业资格、产品广告宣传、产品临床试验及产品注册等基本管理职能。国家行业政策规定，对于涉及生物制品等重要领域的相关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的变动，可能会给公司的生产经营带来不利的影响。公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 二、市场风险 在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，近年来，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。而我国在庞大的人口基数及快速增长的经济背景下，体外诊断产业成为了最具有发展潜力的领域之一。快速增长的体外诊断市场，吸引了众多国内外体外诊断生产企业加入竞争，行业竞争较为激烈。从竞争环境来看，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华投资力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，而国内多数企业以生产中低端诊断产品为主，尚未形成稳定的市场格局，国内部分企业也在加快实施产品多元化发展策略，积极与高端市场接轨，参与高端市场或国际市场竞争。国内体外诊断行业正处于由培育期进入快速成长期的过渡阶段，较高的行业利润率水平、广阔的市场发展空间，将吸引更多的厂家进入本行业，市场竞争将进一步加剧。如果将来公司不能继续保持在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的优势，激烈的市场竞争环境可能会对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。我公司拥有完整体外诊断行业产品线，并从事仪器与试剂研发、生产和销售的领先企业，在国内体外诊断行业中具有领先地位。为应对市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高营销、研发、生产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 三、新产品研发风险 公司自成立以来，一直十分重视产品的研发和技术创新，但体外诊断新产品的研究、开发和生产是一种多学科高度综合相互渗透、知识密集、技术含量高、工艺复杂的高技术活动，需要长期的基础研究、技术工艺积累、高额的资金投入，同时新产品研发从立项到上市一般需要3-5年的时间，整个流程包括立项、小试、中试（量产）、上市和售后评价，研发过程中的任何一个环节都关系着研发的成败，研发风险较高。 新产品研发成功后还需经过产品技术要求制定、注册检验、临床评价、技术评审、质量管理体系核查和注册审批等阶段，才能获得国家、省、市食品药品监督管理部门颁发的产品注册（备案）证书，申请注册周期一般为1-2年，任何一个过程未能获得药监部门的许可均可能导致研发活动的终止。因此，新产品的整个研究开发过程受到种种因素的影响，公司可能面临新产品研发失败或进展缓慢的风险。为此，公司将平衡好创新和风险防范的关系，不断完善研发项目管理，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。 四、人力资源流失的风险 体外诊断行业具有技术密集型的特点，尤其公司的研发部门必须具备高素质的研发人才队伍才能在市场竞争中保持优势地位。但随着市场竞争的加剧，本公司存在人才流失的风险。如果不能吸引、培养和储备充足的专业技术人员和管理人才，则公司未来将失去持久发展的重要基础。为此，公司将继续把人才资源作为第一资源，紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节，努力走培养和引进人才之路。根据公司发展战略规划以及整体经营目标，公司还将继续引进高端人才，优化人才结构，完善用人机制和符合市场行情的激励机制。 五、原材料采购风险 体外诊断试剂上游主要是一些生物活性材料（抗体、抗原等）、化学类材料（无机盐、化合物等）及辅助材料等。公司产品所需特定的原材料只能向特定的供应商购买。如果供应商不能及时、足额、保质的提供合格的原材料产品，或者他们的经营状况恶化，或者与公司的业务关系发生变化，将影响公司的生产经营活动，公司存在原材料供应风险。 公司经本次董事会审议通过的本年度利润分配预案为：以512,569,193股为基数，向全体股东每10 股派发现金红利1.35元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表 单位：元 分红年度合并报表 占合并报表中归属 分红年度 现金分红金额（含 中归属于上市公司 于上市公司普通股 以其他方式现金分 以其他方式现金分 税） 普通股股东的净利 股东的净利润的比 红的金额 红的比例 润 率 2016年（预案） 69,196,841.06 232,400,489.43 29.77% 0.00 0.00% 2015年 61,508,303.16 210,624,935.57 29.20% 0.00 0.00% 2014年 102,513,838.60 291,973,949.90 35.11% 0.00 0.00% 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 公司业务概要......11 第四节 经营情况讨论与分析......15 第五节 重要事项......27 第六节 股份变动及股东情况......36 第七节 优先股相关情况......42 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......43 第九节 公司治理......49 第十节 公司债券相关情况......54 第十一节 财务报告......55 第十二节 备查文件目录......137 释义 释义项 指 释义内容 公司、科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 企业发展 指 上海科华企业发展有限公司，本公司全资子公司 实验系统 指 上海科华实验系统有限公司，本公司全资子公司 科榕医疗 指 上海科榕医疗器械有限公司，本公司全资孙公司 香港科华 指 科华生物国际有限公司，本公司在香港设立的全资子公司 意大利科华 指 TechnogeneticsHoldingsS.r.l.，香港科华在意大利的控股子公司，持股 比例为80% TGS 指 TechnogeneticsS.r.l.，本公司在意大利的控股子公司 奥特诊青岛 指 奥特诊(青岛)生物有限公司，意大利科华在青岛投资设立的全资子公 司 奥特库贝 指 深圳市奥特库贝科技有限公司，奥特诊青岛之控股子公司，持股比例 为93.7353% 报告期 指 2016年1月1日——2016年12月31日 上年同期 指 2015年1月1日——2015年12月31日 IVD 指 In-VitroDiagnostics的缩写，指体外诊断 深交所 指 深圳证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 科华生物 股票代码 002022 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司 公司的中文简称 科华生物 公司的外文名称（如有） SHANGHAIKEHUABIO-ENGINEERINGCO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）KHB 公司的法定代表人 唐伟国 注册地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 注册地址的邮政编码 200233 办公地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 办公地址的邮政编码 200233 公司网址 www.skhb.com 电子信箱 kehua@skhb.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王锡林 宋钰锟 联系地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 上海市徐汇区钦州北路1189号 电话 021-64850088 021-64850088 传真 021-64851044 021-64851044 电子信箱 kehua@skhb.com songyukun@skhb.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 上海市徐汇区钦州北路1189号公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 91310000132660318J（统一社会信用代码） 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市南京东路61号4楼 签字会计师姓名 杨志平、董文茜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国泰君安证券股份有限公司 上海银城中路168号29层 尤凌燕、支洁 2015年4月28日--2016年12 月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 1,396,672,088.94 1,155,783,343.37 20.84% 1,217,885,733.45 归属于上市公司股东的净利润 （元） 232,400,489.43 210,624,935.57 10.34% 291,973,949.90 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 215,531,503.76 183,340,598.27 17.56% 275,975,006.91 经营活动产生的现金流量净额 （元） 281,252,696.43 224,298,097.75 25.39% 249,638,498.44 基本每股收益（元/股） 0.4534 0.4164 8.89% 0.5931 稀释每股收益（元/股） 0.4534 0.4164 8.89% 0.5931 加权平均净资产收益率 13.20% 13.89% 减少0.69个百分点 24.74% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 总资产（元） 2,323,194,784.42 2,071,591,416.79 12.15% 1,429,060,361.97 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,844,832,533.17 1,674,049,528.48 10.20% 1,256,741,260.73 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 341,645,988.68 348,483,219.86 350,100,258.82 356,442,621.58 归属于上市公司股东的净利润 55,873,815.90 82,202,808.67 66,105,497.64 28,218,367.22 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 51,317,797.17 75,991,594.85 63,174,027.31 25,048,084.43 经营活动产生的现金流量净额 -19,472,477.62 67,833,012.83 71,577,324.36 161,314,836.86 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -104,899.18 20,579,170.59 377,568.97 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 13,695,852.11 10,555,946.27 18,768,582.89财政拨款、税收返还 受的政府补助除外） 债务重组损益 89,662.77 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 4,029,952.35 975,128.22 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,475,641.22 53,717.93 224,712.41 减：所得税影响额 3,222,445.95 4,970,493.57 3,062,782.61 少数股东权益影响额（税后） 5,114.88 -1,205.09 309,138.67 合计 16,868,985.67 27,284,337.30 15,998,942.99 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司主要业务、经营模式及行业地位 上海科华生物工程股份有限公司是中国规模领先的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的领先企业。 科华生物是在深圳证券交易所上市的国内首家体外诊断用品专业公司，作为研发驱动型高新技术企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司集产品研发、生产、销售于一体，主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，拥有生化、酶免、光免、POCT、分子诊断五大产品线、190项试剂和仪器产品，是国内体外诊断行业产品线最为丰富的企业之一，其中，68项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率名列前茅；公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，公司艾滋病诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2于2017年初再次通过世卫组织体外诊断产品资格审查。 公司产品